Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THỦ CÔNG MỸ NGHỆ HOA LƯ

---------------------------

Số 04/HL-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THỦ CÔNG MỸ NGHỆ HOA LƯ

Mã số thuế: 0100968958

Địa chỉ: 17-19 Phố Đặng Dung, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội , Việt Nam, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: DƯƠNG CHÍ KIÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011887782   ngày cấp: 03/03/2011   nơi cấp: CÔNG AN HÀ NỘI

Điện thoại cố định: 0904964643   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hoàng Văn Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012497777   ngày cấp: 14/04/2006   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

(2) Họ và tên: Phạm Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013559944   ngày cấp: 12/12/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Mắt; Nhóm các TTB Ung Bướu; Nhóm các TTB Tai Mũi Họng; các VTTH của máy
2Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh; các VTTH của máy
3Nhóm các TTB Thủ thuật Nội soi; các VTTH của máy
4Nhóm các TTB Y học dân tộc & Phục hồi chức năng; các VTTH máy
5Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa; các VTTH máy
6Nhóm các TTB Sản khoa; Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt; Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê , các VTTH máy
7Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học; Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch; các VTTH máy
8Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh; Nhóm các TTB Xét nghiệm Vi Sinh; các VTTH máy
9Nhóm các TTB Xét nghiệm Giải phẫu Bệnh lý; các VTTH máy
10Nhóm các TTB Xét nghiệm Độc chất, các VTTH máy
11Vật tư tiêu hao trong bệnh viện như Kim chỉ khẩu, clip kẹp mạch máu, đinh nẹp vít, khớp gối, háng, lưới thoát vị , miếng dãn liền vết thương, catheter, và các vật tư tiêu hao theo máy, bộ dụng cụ tạo vạt giác mạc, lưỡi dao tạo vạt giác giạc, bộ vật tư tiêu hao dùng trong triều trị tật khúc xạ của mắt treatment Pack
12Nhóm trang thiết bị chống nhiễm khuẩn, Nhóm thiết bị chuyên khoa sâu, Nhóm thiết bị giải phẫu bệnh ,Nhóm thiết bị da liễu, Nhóm các trang thiết bị vật lý trị liệu và phục hồi chức năng, Nhóm các trang thiết bị khám chữa bệnh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)