Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ THÁI PHONG

---------------------------

Số 01/2019/CV-TBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ THÁI PHONG

Mã số thuế: 0104506538

Địa chỉ: Số nhà 64, ngách 29/34, tổ 8, phố Thượng Thanh, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thanh Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: N1802317   ngày cấp: 24/04/2017   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập khẩu

Điện thoại cố định: 0986176758   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Pham Van Phuong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013020721   ngày cấp: 11/08/2010   nơi cấp: Cong an Ha Noi

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ đa năng điện thủy lực
2Bàn phẫu tích bệnh phẩm dùng cho y tế
3Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới
4Bộ dụng cụ phẫu thuật chi trên
5Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống lối trước
6Bộ dụng cụ phẫu thuật ghép phổi
7Bộ dụng cụ phẫu thuật lồng ngực
8Bộ dụng cụ phẫu thuật mạch máu
9Bơm tiêm các loại
10Bơm truyền dịch
11Dao mổ điện cao tần ≥ 300W
12Ghế nha khoa
13Hệ chụp ảnh gel
14Hệ thống điều trị thiếu máu cơ tim bằng sóng xung kích (Shock wave)
15Hệ thống Holter nhịp tim
16Hệ thống máy Scan tiêu bản dùng cho y tế
17Hệ thống máy tách chiết DNA/RNA tự động chuyên dụng cho y tế
18Hệ thống máy tách tế bào máu ngoại vi tự động bằng công nghệ từ tính
19Hệ thống monitor trung tâm
20Hệ thống nội soi các loại
21Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
22Hệ thống phân tích protein
23Hệ thống quang phổ hấp thụ nguyên tử
24Hệ thống Real time PCR
25Hệ thống xét nghiệm miễn dịch, 180 Test/giờ
26Lồng ấp trẻ sơ sinh
27Máy chọc hút trứng
28Máy điện châm
29Máy điện di các loại
30Máy điện não các loại
31Máy điện tim các loại
32Máy điện xung trị liệu
33Máy điều trị ô xy cao áp
34Máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điện phân, vi dòng
35Máy định danh vi khuẩn, vi rút và làm kháng sinh đồ
36Máy đo cung lượng tim
37Máy đo độ bão hòa oxy
38Máy đo độ đông máu tự động, bán tự động
39Máy đo độ tập trung I-ốt tuyến giáp
40Máy đo dòng chảy tế bào
41Máy đo huyết áp các loại
42Máy đo khúc xạ kế để bàn
43Máy đo lưu thông huyết não
44Máy đo quang phổ UV-VIS
45Máy đo và phân tích chức năng hô hấp
46Máy đốt u bằng sóng microwave
47Máy gây mê các loại
48Máy hút dịch các loại
49Máy laser các loại
50Máy laser điều trị cường độ cao
51Máy lọc thận nhân tạo
52Máy ly tâm các loại
53Máy ly tâm lạnh
54Máy monitor theo dõi bệnh nhân các loại
55Máy nhuộm tiêu bản mô bệnh học tự động
56Máy nhuộm tiêu bản tự động
57Máy phá rung, tạo nhịp tim
58Máy phân tích miễn dịch
59Máy quang phổ khả kiến
60Máy siêu âm các loại
61Máy tạo oxy
62Máy thở các loại
63Máy xét nghiệm huyết học các loại
64Máy xét nghiệm miễn dịch
65Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
66Máy xét nghiệm sinh hóa các loại
67Máy X-Quang các loại
68Monitor theo dõi sản khoa
69Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…)
70Nhóm các TTB Sản khoa ( Siêu âm, Nội soi, Monitor, Cắt, Đốt, Nong, Bóc, Tách…)
71Nồi hấp tiệt trùng các loại
72Tủ ấm các loại
73Tủ ấm CO2 các loại
74Tủ an toàn sinh học các loại
75Tủ bảo quản bệnh phẩm dùng Nitơ lỏng
76Tủ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế
77Tủ hút khí độc
78Cac thiet bi y te thuoc nhom B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)