Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT NAM KHANH

---------------------------

Số 01/2019-CVSYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 13 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT NAM KHANH

Mã số thuế: 0312840501

Địa chỉ: 260/27 Phan Anh, Phường Hiệp Tân, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Lê Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079177007954   ngày cấp: 04/11/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0933943939   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thành Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311813766   ngày cấp: 01/03/2014   nơi cấp: CA tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
2Hóa chất, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
3Hóa chất, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm điện giải
4Hóa chất, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm huyết học
5Hóa chất, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
6Hóa chất, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm đông máu
7Hóa chất, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm khí máu
8Các trang thiết bị y tế: Máy xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, điện giải, huyết học, nước tiểu, đông máu, khí máu
9Các trang thiết bị và phụ kiện, vật tư tiêu hao về chuẩn đoán hình ảnh: Máy chụp X-Quang, máy chụp cắt lớp CT, MRI, máy siêu âm, phim chụp X-Quang, phim chụp CT, phim chụp MRI, gel siêu âm, giấy siêu âm....
10Máy chạy thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục, máy bơm tiêm truyền dịch, máy rửa quả lọc thận, hệ thống xử lý nước RO
11Quả lọc thận nhân tạo các loại, dây dẫn máu dùng trong thận nhân tạo, lọc máu liên tục các loại, Kim AVF các cỡ dùng trong thận nhân tạo
12Hóa chất rửa, bảo quản quả lọc thận, Cartridge Bột, dung dịch thẩm phân đậm đặc dùng trong thận nhân tạo, dung dịch lọc máu liên tục
13Catheter dùng trong lọc máu, thẩm phân phúc mạc, đầu nối quả lọc, nút đậy Catheter
14Que test hóa chất, chất tồn dư của hóa chất rửa quả lọc, que test đường huyết
15Các trang thiết bị y tế dùng trong phòng hồi sức cấp cứu
16Các trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ
17Các trang thiết bị và vật tư tiêu hao khác dùng trong y tế
18Test nhanh Sars Cov-2
19Các loại Test nhanh: Que thử thai, Que thử HIV, Que thử HCV, Que thử HBsAg, HBsAb, HBcAb, Syphilis, H.Pylori, Morphine, Dengue Ns1Ag, Dengue IgG/IgM, Que thử ma túy các loại, Que thử nước tiểu, …
20Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
21Găng tay y tế các loại
22Khẩu trang y tế các loại
23Trang phục, bộ phòng chống dịch, ….
24Máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ Plasma; Đèn cực tím tiệt trùng
25Máy Realtime PCR
26Hệ thống Tim phổi nhân tạo ECMO
27Hệ thống bào mảng xơ vữa dành cho mạch vành: Hệ thống nối đưa dây dẫn bào mảng xơ vữa và có đầu khoan, Dây dẫn can thiệp bào mảng xơ vữa lòng mạch, Dung dịch bôi trơn, Máy bơm nước muối
28Vật liệu can thiệp vào sọ não - Bộ dụng cụ vá sọ: Mũi khoan, Tay cầm mũi khoan, Dụng cụ khoan sử dụng bằng pin, Kéo cắt lưới vá sọ, Dụng cụ tạo hình lưới vá sọ, Khay đựng bộ sản phẩm, Vít sọ não, Nẹp sọ não, Lỗ tròn đóng nắp khoan sọ, Lưới vá sọ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)