1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ CHÂU
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106845173
Địa chỉ:
Số 20, ngách 41 ngõ Thái Thịnh 1 phố Thái Thịnh,
Phường Thịnh Quang,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0913304172 Fax:
Email:
hvdung@medzavy.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐỖ NGUYÊN KHÔI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025080000215
ngày cấp:
01/12/2015
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0913304172
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
XỊT MŨI DƯỠNG ẨM
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: HERBAL NASAL SPRAY
- Mã sản phẩm: TBYT-MED146
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Công ty cổ phần Dược phẩm Medzavy
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Đường E3, khu E, Khu Công Nghiệp Phố Nối A, xã Lạc Đạo, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Châu
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 20 ngách 41 ngõ Thái Thịnh 1 phố Thái Thịnh, phường Thịnh Quang, quận Đống Đa, Hà Nội
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
