1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0309877893
Địa chỉ:
Tầng 8, Tòa nhà Centre Point, số 106 Nguyễn Văn Trỗi,
Phường 08,
Quận Phú Nhuận,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại :
02839979400 Fax: 02839979405
Email:
vu.lien@sysmex.com.vn Website(nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thành An
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
048070000087
ngày cấp:
12/12/2016
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0903029855
Điện thoại di động:
0903029855
3. Người thực hiện phân loại:
(1) Họ và tên:
Nguyễn Danh Tăng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001080012220
ngày cấp:
05/05/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
19000611/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
15/08/2019
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
(2) Họ và tên:
Nguyễn Đức Tuấn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038092012600
ngày cấp:
26/10/2018
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
19000613/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
15/08/2019
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.
3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số
