1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0305383357
Địa chỉ:
Tầng 7 và 8, Tòa nhà Dreamplex 195, số 195 đường Điện Biên Phủ,
Phường 15,
Quận Bình Thạnh,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02862583687 Fax: 02862583686
Email:
thuy.tran@draeger.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyen An Thuan
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
530579715
ngày cấp:
05/06/2015
nơi cấp:
Bộ Ngoại giao Hoa Kỳ
Điện thoại cố định:
02862583687
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Thiết bị nâng bệnh nhân và phụ kiện, vật tư tiêu hao
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: GH3
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
V. Guldmann A/S
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Graham Bells Vej 21-23A 8200 Aarhus N
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCNSX
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
V. Guldmann A/S
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Graham Bells Vej 21-23A 8200 Aarhus N
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH DRAEGER MEDICAL VIỆT NAM
- Địa chỉ:
Cao ốc văn phòng 194 Golden Building, Số 473, đường Điện Biê, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh Read more: http://www.thongtincongty.com/company/4b56dafd-cong-ty-tnhh-draeger-medical-viet-nam/#ixzz4esCQc2uC,
Phường 25,
Quận Bình Thạnh,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
08.62583687
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
