1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN AIPT VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0105841391
Địa chỉ:
Số 86, Đường 3.6, khu đô thị Gamuda Gardens, phường Trần Phú, quận Hoàng Mai, Hà Nội, Việt Nam,
Phường Trần Phú,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02466665646 Fax:
Email:
import@aiptgroup.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Trung Ái
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
162567365
ngày cấp:
09/06/2014
nơi cấp:
Nam Định
Điện thoại cố định:
02466665646
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Nôi em bé cho bệnh viện
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: BC 11
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
PROMA MEDIKAL LTD. STI.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Sirasogut Mah. Gaziantep CD. No: 3 Sahinbey Gaziantep Turkey
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
PROMA MEDIKAL LTD. STI.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Sirasogut Mah. Gaziantep CD. No: 3 Sahinbey Gaziantep Turkey
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty Cổ phần AIPT Việt Nam
- Địa chỉ:
Số 86, Đường 3.6, Khu đô thị Gamuda Gardens, Phường Trần Phú, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam,
Phường Trần Phú,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
+84246666 5646
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
