Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỤNG CỤ Y TẾ TOMIHU VIỆT NAM

---------------------------

Số 02/2019/TMH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 27 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỤNG CỤ Y TẾ TOMIHU VIỆT NAM

Mã số thuế: 0801095564

Địa chỉ: Thôn Hợp Nhất, xã Lai Vu, huyện Kim Thành, tỉnh Hải Dương, Xã Lai Vu, Huyện Kim Thành, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại dụng cụ y tế tomihu việt nam

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn vũ xá xã Thượng vũ Huyện Kim Thành Tỉnh Hải Dương, Xã Thượng Vũ, Huyện Kim Thành, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 0976796872    Fax:

Email: tomihuvietnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Tô Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142875056   ngày cấp: 28/08/2014   nơi cấp: CA Hải Dương

Điện thoại cố định: 0976796872   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Duy Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026091001083   ngày cấp: 18/01/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 48  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Muối rửa xoang mũi Tomihu500000
2Dung dịch muối sát khuẩn Povidone iodine 10%500000
3Nước ôxy già100000
4Xịt xoang muối biển50000
5Cồn Methanol 70,, 90, 96 độ10000
6Dung dịch rửa mắt - mũi100000
7Nước xúc miệng, họng50000
8Nước xịt xoang mũi LB50000
9Băng keo các nhân NITAGO ANITA1000000
10Dung dịch vệ sinh mũi Step Max50000
11Dung dịch vệ sinh mũi Step Baby50000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)