Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH I-BIOMED

---------------------------

Số 01/IBIOMED/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH I-BIOMED

Mã số thuế: 0108118624

Địa chỉ: Số 61A, ngách 32, ngõ 76, phố An Dương, Phường Yên Phụ, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030183008341   ngày cấp: 13/04/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và quản lý và DLQG về cư dân

Điện thoại cố định: 0903461396   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012930108   ngày cấp: 16/11/2006   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống telemedicine (Thăm khám từ xa)
2Hệ thống khí sạch
3Hệ thống khí y tế
4Hệ thống báo gọi y tá
5Hệ thống vận chuyển mẫu bệnh phẩm
6Hệ thống nội thất phòng mổ
7Máy đo thính lực
8Máy đo nhĩ lượng
9Hệ thống thính học đa năng
10Máy sang lọc điếc sơ sinh OAE
11Buồng cách âm đo thính lực
12Kính hiển vi phẫu thuật TMH
13Máy soi cổ tử cung
14Máy đo chức năng hô hấp
15Máy hàn túi đựng dụng cụ khử khuẩn
16Một số các thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)