Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DMED

---------------------------

Số 01/DMED/MBTTBYT-2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DMED

Mã số thuế: 0311439872

Địa chỉ: Số 178, Đường SỐ 1, Khu dân Cư Trung Sơn, Bình Chánh, Tp. HCM, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế DMED - Số 178, Đường số 1, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỤY NHÃ UYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312262619   ngày cấp: 22/07/2010   nơi cấp: Công An Tỉnh Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0903346127   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vỗ Anh Lộc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205279636   ngày cấp: 15/01/2016   nơi cấp: Công An Tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 370953332   ngày cấp: 24/07/2015   nơi cấp: Công An Tỉnh Kiên Giang

Trình độ chuyên môn: Tài chính - Ngân hàng - Bảo hiểm

(3) Họ và tên: Huỳnh Quốc Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091077000025   ngày cấp: 21/07/2016   nơi cấp: CA Cần Thơ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Cao Hoàng Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 316836190   ngày cấp: 03/01/2008   nơi cấp: Công AN Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(5) Họ và tên: Nguyễn Lê Hữu Thời

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312025501   ngày cấp: 22/07/2004   nơi cấp: CA Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy giúp thở dùng cho người lớn và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
2Máy giúp thở dùng cho trẻ em và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
3Máy giúp thở dùng cho trẻ sơ sinh và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
4Máy giúp thở dùng trên xe cứu thương (cáp cứu) và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
5Máy (thiết bị) kiểm tra hiệu chuẩn dùng cho máy thở, máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần
6Bộ trộn khí O2 (Blender) dùng trong cPAP và nCPAP
7Co nối dây thở các loại
8Bình làm ấm khí thở dùng theo máy giúp thở
9Bình làm ẩm khí thở dùng theo máy giúp thở
10Xe đẩy các loại dùng cho máy giúp thở
11Cảm biến các loại dùng trong máy giúp thở
12Máy theo dõi bệnh nhân loại cố định và di động cùng phụ kiện kèm theo, linh kiện dùng theo máy theo dõi bệnh nhận
13Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện kèm theo
14Túi đo huyết áp các loại dùng theo máy theo dõi bệnh nhân
15Cảm biến (Sensor) các loại dùng theo máy theo dõi bệnh nhân
16Máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần và phụ kiện, linh kiện dùng theo Máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần
17Máy cắt đốt (dao mổ) laser và phụ kiện, linh kiện Máy cắt đốt (dao mổ) laser
18Xe đẩy các loại dùng cho máy cắt đốt điện cao tần và máy cắt đốt laser
19Giường các loại dùng trong y tế
20Bàn mổ và bàn khám bệnh các loại dùng trong y tế
21Đèn khám di động, cố định dùng trong y tế
22Đèn mổ treo trần, gắn tường, xe di động dùng trong phòng mổ.
23Đèn mổ treo trần có gắn camera, dùng trong phòng mổ.
24Hệ thống truyền hình ảnh trong phòng mổ (telemedicine).
25Máy phun khí dung và phụ kiện dùng trong y tế, linh kiện dùng theo máy phun khí dung
26Mặt nạ (Mask) các loại dùng theo máy giúp thở
27Mặt nạ (Mask) các loại dùng theo máy phun khí dung
28Lọc vi khuẩn các loại dùng trong y tế
29Phổi giả các loại ( Sơ sinh, trẻ em, Người lớn) dùng để kiểm tra máy thở
30Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ) và phụ kiện kèm theo
31Hệ thống làm ấm trong phòng mổ và phụ kiện
32Hệ thống làm lạnh (hạ thân nhiệt) dùng trong Khoa hồi sức và phụ kiện
33Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện kèm theo
34Máy phá rung tim, tạo nhịp và phụ kiện kèm theo, linh kiện dùng theo máy phá rung tim, tạo nhịp
35Đèn chiếu vàng da dùng cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và phụ kiện kèm theo
36Máy ép tim và phụ kiện kèm theo
37Gá mũi (Prong) dùng trong thở nCPAP/CPAP
38Nón/Mũ (Bonet) đội đầu các loại dùng để cố định vale trong thở cPAP/nCPAP đối với trẻ sơ sinh
39Ghế khám bệnh các loại
40Dây thở các loại dùng cho trẻ sơ sinh, trẻ em và người lớn (dùng với máy giúp thở hoặc gây mê)
41Đoạn dây thở các loại sơ sinh, trẻ em, người lớn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)