Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TÂM PHÁT

---------------------------

Số 03/VB-TP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TÂM PHÁT

Mã số thuế: 0106104400

Địa chỉ: Số nhà 41, ngõ 44, Phố Đại la, Phường Trương Định, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037085000923   ngày cấp: 29/04/2016   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0914319799   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037085000923   ngày cấp: 29/04/2016   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích điện giải/ khí máu
2Máy phân tích sinh hóa
3Các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
4Hệ thống cộng hưởng từ
5Máy siêu âm chẩn đoán
6Hệ thống nội soi chẩn đoán
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Hệ thống cyclotron
9Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ
10Máy đo điện sinh lý
11Máy đo điện võng mạc
12Máy đo độ loãng xương
13Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
14Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
15Máy đo/ phân tích chức năng hô hấp
16Máy phân tích huyết học
17Máy đo đông máu
18Hệ thống xét nghiệm Elisa
19Máy đo tốc độ máu lắng
20Máy phân tích nhóm máu
21Máy chiết tách tế bào
22Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23Máy định danh vi khuẩn, virut
24Máy phân tích miễn dịch
25Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
26Các thiết bị điều trị dùng tia X
27Hệ thống phẫu thuật nọi soi
28Các thiết bị xạ trị
29Máy theo dõi bệnh nhân
30Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
31Dao mổ ( điện cao tần, Laser, siêu âm)
32Kính hiển vi phẫu thuật
33Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
34Máy tim phổi nhân tạo
35Thiết bị đinh vị trong phẫu thuật
36Thiết bị phẫu thuật lạnh
37Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
38Máy gây mê/ gây mê kèm thở
39Máy giúp thở
40Máy phá rung tim, tạo nhip
41Buồng ooxxy cao áp
42Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể / tán sỏi nội soi
43Hệ thống siêu âm cường độ cao điều trị khối u
44Thiết bị lọc máu
45Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa
46Kính mắt, kính áp tròng ( cận viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
47Máy laser điều trị dùng trong nhãn khoa
48Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài ( trên 30 ngày) vào cơ thể
49Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não, thận tiết niệu
50Hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)