Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM

---------------------------

Số AS2709

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0314575640

Địa chỉ: Tầng 14, Tòa nhà Vincom, 72 Lê Thánh Tôn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Đoan Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079188009493   ngày cấp: 21/03/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02873065005   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Thị Minh Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331792626   ngày cấp: 30/05/2012   nơi cấp: Công An Tỉnh Vĩnh Long

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Đoan Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079188009493   ngày cấp: 21/03/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Gel trị vết thương
2Máy lấy dấu nha khoa kỹ thuật số CAD/CAM
3Vật liệu cầm máu
4Kính áp tròng các loại
5Stent, van động mạch chủ các loại
6Máy theo dõi huyết động
7Thiết bị và vật tư nha khoa: Ghế khám nha khoa, Tay khoan nha khoa, câý ghép/chỉnh hình nha khoa, vât tư tiêu hao nha khoa khác, phần mềm,…
8Catheter các loại
9Máy theo dõi nâng cao
10Vòng van tim các loại
11Ống thông tim các loại
12Thiết bị siêu âm điều trị tăng nhãn áp không xâm lấn
13Đai cố định cột sống
14Ống lấy máu
15Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Hệ thống máy X-quang, Hệ thống cộng hưởng từ, Hệ thống chụp cắt lớp CT-scan, Hệ thống máy siêu âm chuẩn đoán,…
16Thiết bị tim mạch, hồi sức cấp cứu
17Vật tư, hóa chất, xét nghiệm IVD, Que thử nước tiểu, các loại test,…
18Bàn phẫu thuật
19Đai cố định đầu
20Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ấm, tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, tủ lạnh âm sâu, Máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
21Hệ thống đinh, nẹp, ốc, vít dùng trong cố định cột sống
22Đinh, nẹp, ốc, vít dùng trong phẫu thuật xương
23Hệ thống đĩa đệm cột sống cổ
24Hệ thống đĩa đệm cột sống lưng
25Mặt nạ trợ thở các loại
26Cannula mũi lưu lượng cao
27Máy đo đa ký giấc ngủ
28Máy thở
29Hệ thống mặt nạ mũi
30Thiết bị trợ thở
31Stent mạch vành phủ thuốc Rapamycin
32Ống thông kèm bóng tạo hình mạch vành PTCA
33Miếng dán giảm đau
34Thiết bị chuyển đổi dòng chảy
35Thiết bị cấy ghép điều trị phình động mạch chủ
36Ống thông bóng
37Vi ống thông
38Dây dẫn điều chỉnh ưa nước
39Dụng cụ lấy huyết khối
40Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường: đầu col, găng tay, túi máu, ống thông, ống thông IV, dây dẫn, ống nội khí quản, Kim luồn, chỉ khâu,kim tiêm,…
41Thiết bị Sản – nhi: Lồng ấp trẻ sơ sinh, Đèn chiếu vàng da, giường sưởi, máy thở nhi, Máy Doppler tim thai, Monitor sản khoa, Máy nội soi cổ tử cung, Máy cắt đốt tử cung, …
42Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
43Thủy tinh thể nhân tạo
44Chất thử ( chỉ thị sinh học)
45Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Bàn phẫu thuật, bàn khám, đèn phẫu thuật, đèn khám, dao mổ điện, máy thở, Máy điện tim, Máy gây mê, bơm tiêm điện, monitor theo dõi bệnh nhân, máy phun sương khử khuẩn
46Hệ thống/ phụ kiện quản lý trang thiết bị y tế
47Máy điều trị vi dòng các loại
48Hệ thống khám và điều trị nội soi, máy nội soi các loại và phụ kiện
49Thiết bị xét nghíệm: Máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy sinh hóa máu, Máy ly tâm, máy đo độ đông máu …
50Máy đo huyết áp, máy đo điện cơ
51Hệ thống siêu âm hội tụ cường độ cao dẫn hướng cộng hường từ
52Hệ thống cắt bỏ qua siêu âm qua Niệu đạo
53Thiết bị y tế chuyên khoa loại B, C, D khác và phụ kiện
54Vật tư tiêu hao chuyên khoa khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)