1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH KIM KHÍ MINH HẢI
Mã số thuế:
0103722952
Địa chỉ:
Phòng 15, nhà B8, khu tập thể Kim Liên,
Phường Kim Liên,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty TNHH Kim Khí Minh Hải
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Ngõ 115/35 phố Định Công,
Phường Thịnh Liệt,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
02436644607
Fax:
Email:
kimkhiminhhai23@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Dương Minh Hải
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001073001062
ngày cấp:
23/01/2018
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và QLDL về dân cư
Điện thoại cố định:
0986663471
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Khắc Cường
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
112161325
ngày cấp:
23/01/2005
nơi cấp:
Công an tỉnh Hà Tây
Trình độ chuyên môn:
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
96 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bàn khám bệnh | 50 |
| 2 | Bàn khám bệnh có nâng đầu | 50 |
| 3 | Bàn khám phụ khoa | 40 |
| 4 | Bản đẻ | 30 |
| 5 | Bàn tít dụng cụ các loại | 100 |
| 6 | Bàn tít dụng cụ bốn bánh | 50 |
| 7 | Bàn đón bé các loại | 30 |
| 8 | Bàn đựng dụng cụ gây mê có ngăn kéo | 20 |
| 9 | Bàn inox sản xuất bông gạc | 10 |
| 10 | Bàn inox đóng đồ EO | 10 |
| 11 | Bàn tiểu phẫu các loại | 30 |
| 12 | Bàn nâng tập đứng inox | 3 |
| 13 | Bàn phụ mổ | 10 |
| 14 | Bàn bó bột | 5 |
| 15 | Bàn chụp XQ | 5 |
| 16 | Bàn trả đồ vải | 20 |
| 17 | Bàn thí nghiệm | 5 |
| 18 | Bàn thí nghiệm có giá để thuốc | 5 |
| 19 | Bàn ăn inox khoa dinh dưỡng | 100 |
| 20 | Bàn để dụng cụ mổ | 30 |
| 21 | Bàn mát xa bấm huyệt | 50 |
| 22 | Bàn làm rốn | 30 |
| 23 | Bát inox các loại | 1000 |
| 24 | Bồn rửa tay vô trùng các loại | 50 |
| 25 | Bồn rửa quả lọc thận | 20 |
| 26 | Cáng đẩy inox có bánh xe phục vụ trên xe cứu thương | 5 |
| 27 | Cáng tay inox | 30 |
| 28 | Cáng tay inox vải bạt | 1000 |
| 29 | Đèn tiệt trùng di động các loại | 40 |
| 30 | Đệm giường các loại | 2000 |
| 31 | Ghế đẩu quay | 2000 |
| 32 | Ghế quay 4 chân | 500 |
| 33 | Ghế nha đơn giản | 100 |
| 34 | Ghế chạy thận | 30 |
| 35 | Ghế phòng chờ các loại | 100 |
| 36 | Ghế khám tai mũi họng | 30 |
| 37 | Giá đựng xét nghiệm 2 tầng 20 lỗ | 300 |
| 38 | Giá truyền huyết thanh các loại | 5000 |
| 39 | Giá chụp phổi treo tường | 10 |
| 40 | Giá chụp phổi đứng | 10 |
| 41 | Giá tiếp nhân vật chưa hấp và đã hấp | 50 |
| 42 | Giá phơi khăn | 100 |
| 43 | Giá phơi lam các loại | 4000 |
| 44 | Giá nhuộm lam các loại | 4000 |
| 45 | Giường nhi các loại | 30 |
| 46 | Giường bệnh nhân các loại | 1000 |
| 47 | Giường đa năng 2 – 3 tay quay | 200 |
| 48 | Giường khám bệnh | 50 |
| 49 | Hộp đựng bông cồn các loại | 4000 |
| 50 | Hộp đựng dụng cụ y tế | 300 |
| 51 | Hộp hấp dụng cụ các loại | 300 |
| 52 | Kẹp đầu giường bệnh nhân | 1000 |
| 53 | Khay chữ nhật các loại | 4000 |
| 54 | Que lấy ráy tai | 200 |
| 55 | Que xoắn bông lau tai | 200 |
| 56 | Tủ hút khí độc | 100 |
| 57 | Tủ thuốc ngăn độc A-B các loại | 100 |
| 58 | Tủ thuốc dụng cụ | 100 |
| 59 | Tủ treo thiết bị nội soi | 10 |
| 60 | Tủ đựng hóa chất | 10 |
| 61 | Tủ nuôi cấy vi sinh | 10 |
| 62 | Tủ sấy phim | 20 |
| 63 | Thùng rác | 50 |
| 64 | Xe đẩy dụng cụ tiêm 2 tầng các loại | 2000 |
| 65 | Xe đẩy dụng cụ tiêm 3 tầng các loại | 2000 |
| 66 | Xe đẩy cáng bệnh nhân | 50 |
| 67 | Xe đẩy bệnh nhân | 100 |
| 68 | Xe đẩy bình oxy nhỏ | 70 |
| 69 | Xe đẩy bình oxy lớn | 120 |
| 70 | Xe đấy máy điện tim | 150 |
| 71 | Xe đấy monitor | 200 |
| 72 | Xe đấy máy thở TMH | 40 |
| 73 | Xe đẩy đồ giặt trong bệnh viện các loại | 50 |
| 74 | Xe nôi trẻ sơ sinh | 50 |
| 75 | Xe đẩy phòng mổ | 30 |
| 76 | Xe đẩy vải sạch | 20 |
| 77 | Xe đẩy hàng các loại | 50 |
| 78 | Xe chở quần áo bệnh nhân | 30 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
