Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XÂY DỰNG VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ TOÀN CẦU

---------------------------

Số 05062019/ĐKMBTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XÂY DỰNG VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ TOÀN CẦU

Mã số thuế: 0101488150

Địa chỉ: Số 10, tổ 18, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XÂY DỰNG VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ TOÀN CẦU - Số 820 Đường Láng, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lại Thị Thùy Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 093181000002   ngày cấp: 25/09/2014   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0982049871   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trịnh Thị Hoàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 152094676   ngày cấp: 15/09/2010   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất, vật tư cho máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm khí máu, máy đo độ đông máu, máy xét nghiệm điện giải, máy xét nghiệm sinh học phân tử, máy xét nghiệm nước tiểu
2Máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm khí máu, máy đo độ đông máu, máy xét nghiệm điện giải, máy xét nghiệm sinh học phân tử, máy xét nghiệm nước tiểu
3Máy chụp X- quang, máy li tâm, máy siêu âm, máy hút dịch, máy laser, máy thở, kinh hiển vi
4Tủ ấm, tủ sấy, tủ thao tác, tủ bảo quản và các loại tủ khác
5Bơm tiêm các loại, kim các loại
6Dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa
7Máy nội soi tai mũi họng, bàn ghế khám tai mũi họng, đèn khám tai mũi họng, optic, phần mềm nội soi
8Ghế khám răng, máy điều trị nội nha, máy đo độ dài chân tủy, máy X quang xách tay, tay khoan răng, đèn tẩy trắng răng
9Đèn mổ, bàn mổ, dụng cụ phẫu thuật các loại
10Máy nội soi cổ tử cung, bàn khám sản, bàn đẻ
11Kìm sinh thiết dạ dày
12Trocar ( ống chọc) dò ổ bụng dùng trong nội soi
13Hóa chất sát khuẩn, dung dịch rửa vệ sinh tay
14Găng tay khám, găng tay phẫu thuật
15Stent can thiệp tim mạch, ngoại biên
16Bóng nong mạch vành, ngoại biên, động mạch chủ, van tim
17Dụng cụ gắp dị vật, dụng cụ bảo vệ mạch máu, dụng cụ hút huyết khối, dụng cụ đóng mạch máu, dụng cụ cắt van tĩnh mạch
18Introducer, Guide wire (dây dẫn ) can thiệp, chẩn đoán, Guiding catheter ( ống thông) can thiệp, chẩn đoán, sheat, khóa 3 ngã, Manifold, bộ bơm bóng, Y conector
19Máy tạo nhịp đặt trong cơ thể và ngoài cơ thể
20Máy điều trị suy giãn tĩnh mạch bằng laser và catheter dùng theo máy, máy điều trị suy giãn tĩnh mạch bằng sóng cao tần (RF) và catheter dùng theo máy
21Vật liệu cầm máu, băng gạc các loại
22Chỉ phẫu thuật các loại
23Máy bơm áp lực ngắt quãng phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu và bao chi ( vớ) dùng kèm theo máy, đệm hơi
24Tất (vớ) phòng ngừa suy giãn tĩnh mạch
25Máy nội soi thanh quản dùng đặt ống nội khí quản và lưỡi
26Ống nội khí quản kèm ống hút
27Lọc khuẩn, virut
28Lọc khuẩn, virut, làm ẩm
29Dụng cụ làm ẩm, làm ẩm khí thở
30Ống nối dây máy thở
31Mặt nạ thanh quản
32Ống nội khí quản cong mũi
33Ống nội khí quản cong miệng
34Ống nội khí quản lò xo
35Ống nội khí quản dùng trong phẫu thuật laser
36Ống thông phế quản 2 nòng trái/phải
37Hệ thống trợ hô hấp CPAP
38Ống mở khí quản có bóng, cửa sổ
39Mở khí quản sử dụng nhiều lần
40Mở khí quản các loại
41Nòng tỏng ống mở khí quản
42Van tập nói
43Salem tube
44Ống đặt nội thực quản - khí quản kết hợp
45Canuyn đặt mũi silicon
46Ống nội thực quản - khí quản
47Thông nuôi ăn dạ dày tá tràng entristar
48Ống nuôi ăn
49Ống nuôi ăn dạ dày tá tràng
50Túi chứa thức ăn, túi nuôi ăn
51Túi chứa thức ăn nhỏ giọt thường
52Túi đựng thức ăn sử dụng theo máy
53Túi chứa thức ăn nhỏ giọt
54Bộ dây dẫn dùng cho máy nuôi ăn
55Máy nuôi ăn
56Máy bơm thức ăn
57Máy bơm thức ăn tự động
58Thông dạ dày
59Thông dạ dày 2 nòng
60Ống nuôi ăn qua đường ổ bụng
61Bộ dây nuôi ăn trẻ em
62Bộ mở dạ dày qua nội soi
63Ống thông tiểu 2 nhánh
64Ống thông tiểu 3 nhánh
65Thông tiểu Nelaton
66Máy đo nhiệt kế
67Cây nòng đặt nội khí quản
68Bộ lấy đờm phế quản
69Bộ hút đờm kín
70Ống hút phẫu thuật
71Ống hút dịch đầu tròn
72Hệ thống hút khí kín
73Ống nội khí quản có bóng
74Ống nội khí quản không bóng
75Ống hút đờm nhớt có kiểm soát
76Ống hút đờm nhớt không có kiểm soát
77Ống nối nhựa 5 in 1
78Đầu nối nhựa chữ Y
79Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 đường, 2 đường, 3 đường
80Kim luồn tĩnh mạch
81Bơm kim tiêm các loại
82Vật tư, dụng cụ chỉnh hình
83Máy soi tĩnh mạch
84Máy bơm kim tiêm, máy truyền dịch, máy hút dịch
85Túi đựng nước tiểu
86Dây truyền dịch, dây hút dịch
87Mask oxy, catheter mount, AMBU BAGS
88Các vật tư y tế tiêu hao khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)