Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẨN LIWORLDCO

---------------------------

Số 12CBA / LWC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẨN LIWORLDCO

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0312605272

Địa chỉ: 279/32 ÂU CƠ, Phường 05, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0915465559 Fax: 

Email: liemnt.liworldco@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NÔNG TIẾN LIÊM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B8702548   ngày cấp: 02/12/2012   nơi cấp: CỤC QUẢN LÝ XUẤT NHẬP CẢNH HCM

Điện thoại cố định: 0837657885   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: CHỈ NHA KHOA PHARMACITY

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: CHỈ TƠ NHA KHOA

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: Yantai YuLong Commodity Co.,Ltd

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 14-4 Xiangjiang Road,Yantai Development Zone,Shandong ,China

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 9001-2015 FDA

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: CÔNG TY CỔ PHẦN PHARMACITY

- Địa chỉ chủ sở hữu: 248A Nơ Trang Long P12 Q. Bình Thạnh TPHCM ,

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:


Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)