Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HỒNG LỘC

---------------------------

Số 01/T7-2018/VBCB-HL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 30 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HỒNG LỘC

Mã số thuế: 0400511947

Địa chỉ: 11A Chu Văn An, Phường Bình Thuận, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201340354   ngày cấp: 10/05/2018   nơi cấp: Công an Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0903573727   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Kiều Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201452732   ngày cấp: 31/01/2013   nơi cấp: Công an thành phố Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo Tecnis 1 (Mã sản phẩm ZCBOO)
2Thủy tinh thể nhân tạo Tecnis iTec (Mã sản phẩm PCBOO)
3Thủy tinh thể nhân tạo Tecnis Acrylic (Mã sản phẩm ZA9003)
4Thủy tinh thể nhân tạo Sensar 1 (Mã sản phẩm AABOO)
5Thủy tinh thể nhân tạo Sensar (Mã sản phẩm AR40e, AR40E, AR40M)
6Thủy tinh thể nhân tạo Tecnis Symfony (Mã sản phẩm ZXROO)
7Thủy tinh thể nhân tạo Tecnis Toric (Mã sản phẩm ZCT100, ZCT150, ZCT225, ZCT300, ZCT400)
8Thủy tinh thể nhân tạo đa tiêu cự Tecnis 1 (Mã sản phẩm ZMBOO, ZLBOO, ZKBOO)
9Chất nhầy Healon GV 0,85ml (Mã sản phẩm Healon GV 14mg/ml)
10Dao mổ 15 độ (Mã sản phẩm MST15)
11Dao mổ 2.2mm (Mã sản phẩm MSL22)
12Dao mổ 2.8mm (Mã sản phẩm MSL28)
13Dao mổ 3.2mm (Mã sản phẩm MSL32)
14Dao mổ 2.2mm (Mã sản phẩm MSL22AB)
15Dao mổ Crescent (Mã sản phẩm MCU26)
16Kim Phaco 30*21G (Mã sản phẩm OPOR3021G)
17Kim Phaco 19G (Mã sản phẩm OPOF3019L)
18Kim Phaco 21G (Mã sản phẩm OPOR1521G)
19Bộ dây tưới hút OP065 (Mã sản phẩm OP065)
20Bộ dây tưới hút OP073 (Mã sản phẩm OP073)
21Vỏ bọc kim và buồng thử OPOS21LD (Mã sản phẩm OPOS21LD)
22Vỏ bọc kim và buồng thử OPOS19L (Mã sản phẩm OPOS19L)
23Vỏ bọc kim và buồng thử 21G (Mã sản phẩm OPOHF21L)
24Chỉ treo Polypropylence 10-0 (Mã sản phẩm 1455P)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)