Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE

---------------------------

Số 38/SHV-QT-2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 08 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE

Mã số thuế: 0313409143

Địa chỉ: Số 33, Đường Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Fabrice Andre Hugues Leguet

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 13FV26389   ngày cấp: 30/05/2014   nơi cấp: Tổng Lãnh sự quán Pháp tại TPHCM

Điện thoại cố định: 02838262266   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Văn Thiên Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024831964   ngày cấp: 31/01/2008   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

(2) Họ và tên: Hà Duy Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B3630599   ngày cấp: 09/12/2009   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Vũ Văn Quý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030081000013   ngày cấp: 04/04/2013   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Hồ Đình Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025457997   ngày cấp: 02/07/2011   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
2Hệ thống chụp chiếu X-Quang C-arm và phụ kiện kèm theo
3Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
4Hệ thống SPECT và phụ kiện kèm theo
5Hệ thống SPECT/CT và phụ kiện kèm theo
6Hệ thống PET/CT và phụ kiện kèm theo
7Hệ thống cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
8Hệ thống PET/MR và phụ kiện kèm theo
9Hệ thống chụp X-Quang và phụ kiện kèm theo
10Hệ thống chụp X-Quang di động và phụ kiện kèm theo
11Hệ thống chụp X-Quang nhũ ảnh và phụ kiện kèm theo
12Hệ thống chụp X-Quang tăng sáng truyền hình và phụ kiện kèm theo
13Hệ thống tán sỏi và phụ kiện kèm theo
14Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
15Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
16Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh hóa
17Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp sinh hóa - miễn dịch
18Hệ thống tự động hóa kết nối sinh hóa – miễn dịch
19Hệ thống tự động hóa hoàn toàn phòng xét nghiệm
20Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm huyết học
21Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm ELISA
22Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
23Hệ thống máy và hóa chất nhuộm tiêu bản tự động
24Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
25Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm điện giải
26Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
27Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm nước tiểu
28Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm các chỉ dấu dùng trong cấp cứu
29Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu cầm tay
30Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm HbA1c cầm tay

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)