1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0313409143
Địa chỉ:
Số 33, Đường Lê Duẩn,
Phường Bến Nghé,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại :
02838262266 Fax: 02838251580
Email:
pham-thi-thu.ha@siemens-healthineers.com Website(nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Fabrice Andre Hugues Leguet
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
13FV26389
ngày cấp:
30/05/2014
nơi cấp:
Tổng Lãnh sự quán Pháp tại TPHCM
Điện thoại cố định:
02838262266
Điện thoại di động:
0912014396
3. Người thực hiện phân loại:
(1) Họ và tên:
Ngô Đặng Hương Dung
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001188006531
ngày cấp:
15/03/2016
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
19000516/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
13/08/2019
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
(2) Họ và tên:
Nguyễn Thu Duyên
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034188001394
ngày cấp:
15/09/2015
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
19000500/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
13/08/2019
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.
3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số
