Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT MINH KHANG

---------------------------

Số 26.7.2018/VB-TM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 31 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT MINH KHANG

Mã số thuế: 0304708309

Địa chỉ: Tầng 1 (tầng trệt - Khu văn phòng) Cao ốc Phú Nhuận, Số 20 Hoàng Minh Giám, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT MINH KHANG - Tầng 1 (tầng Trệt - Khu Văn Phòng) Cao Ốc Phú Nhuận, Số 20 Hoàng Minh Giám, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Chung Đức Lộc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079069002717   ngày cấp: 22/08/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Điện thoại cố định: 0903711885   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Trường Vũ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023358094   ngày cấp: 27/09/2010   nơi cấp: Công An Tp HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Chung Đức Lộc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079069002717   ngày cấp: 22/08/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát TP HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh hóa
2Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
3Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp sinh hóa – miễn dịch
4Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm huyết học
5Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm ELISA
6Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
7Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
8Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu
9Hệ thống máy và hóa chất định danh vi khuẩn
10Hệ thống máy và hóa chất tích hợp định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
11Hệ thống máy và hóa chất nhuộm vi khuẩn và nấm tự động
12Hệ thống máy và hóa chất đếm tế bào tự động
13Hóa chất xét nghiệm miễn dịch bằng phương pháp Elisa
14Hệ thống máy và hóa chất đồng nhất mẫu
15Hệ thống máy và hóa chất hút và phân phối mẫu tự động
16Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
17Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm Real-Time PCR
18Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp tách chiết và Real Time PCR
19Hệ thống máy và hóa chất tách chiết công suất cao
20Các loại trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)