Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ BẮC HẢI

---------------------------

Số 8.8.2018/VBCB1

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ BẮC HẢI

Mã số thuế: 0103867570

Địa chỉ: số 11 ngách 260/40 Cầu Giấy, tổ 28-TT Văn Công, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: nguyễn hữu chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125008167   ngày cấp: 19/03/2004   nơi cấp: CA tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0982610750   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hà Việt Đoàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080789025   ngày cấp: 19/09/2004   nơi cấp: CA tỉnh Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy nội soi
2Máy thận nhân tạo
3Bộ khám tai mũi họng
4Máy chụp cắt lớp
5Máy phẫu thuật nội soi
6Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
7Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
8Các loại ống thông, ống nối, ống dẫn lưu, các loại Catherter dùng trong y tế
9Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
10Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật
11Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, các loại phim chụp X Quang, các loại nước rửa phim X Quang
12Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
13Các loại máy y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị
14Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ
15Máy chụp X Quang kỹ thuật số/ máy chụp X Quang cao tần
16Các loại máy rửa phim X Quang, cấc loại máy in phim x quang
17Máy đo độ loãng xương toàn thân
18Máy siêu âm đen trắng
19Máy siêu âm màu 3D/4D
20Các loại máy sấy, máy giặt
21Các loại tủ sấy và bảo quản
22Các loại tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
23Máy rửa khử khuẩn tự động
24Bồn rửa tay vô trùng
25Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
26Nồi hấp tiệt trùng
27Máy hút dịch áp lực cao, máy hút dịch áp lực thấp
28Monitor theo dõi bệnh nhân từ 5-12 thông số
29Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật
30Hệ thống khí y tế
31Giường hồi sức cấp cứu
32Hệ thống phẫu thuật nội soi
33Dao mổ điện cao tần
34Các loại bàn mổ/ bàn mổ chấn thương chỉnh hình
35Đèn mổ treo trần 1 nhánh/ 2 nhánh/ đèn mổ di động
36Đèn khám bệnh
37Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
38Máy điện não
39Máy chụp vú
40Lồng ấp trẻ sơ sinh
41Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
42Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
43Máy giúp thở trẻ sơ sinh
44Máy gây mê kèm thở
45Máy bơm tiêm điện
46Máy truyền dịch
47Các loại máy ly tâm
48Các loại máy huyết áp
49Máy phân tích huyết học
50Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
51Máy điện giải
52Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
53Máy phân tích sinh hóa
54Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
55Máy miễn dịch
56Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
57Máy đông máu
58Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
59Máy khí máu
60Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
61Máy xét nghiệm nước tiểu
62Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nước tiểu
63Que thử nước tiểu
64Test chuẩn đoán nhanh/ Sinh phẩm
65Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động
66Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động
67Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
68Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
69Nhóm vật tư y tế tiêu hao
70Nhóm hóa chất dùng cho xét nghiệm, khử khuẩn
71Nhóm thiết bị dùng trong phẫu thuật
72Nhóm thiết bị tiệt trùng trong y tế
73Nhóm thiết bị nội thất trong y tế
74Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phục hồi chức năng
75Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa hồi sức cấp cứu
76Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tổng hợp
77Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tim mạch lão khoa
78Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa truyền nhiềm
79Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lao
80Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa thần kinh
81Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa y học cổ truyền
82Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nhi
83Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa ngoại tổng hợp
84Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
85Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phụ sản
86Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Tai mũi họng
87Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Răng hàm mặt
88Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa mắt
89Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa miễn dịch và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
90Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa huyết học
91Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa khám bệnh
92Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lọc thận
93Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tiết
94Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa tiêu hóa
95Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật tim mạch - lồng ngực
96Thiết bị cấp cứu và hồi sức, theo dõi bệnh nhân
97Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa chấn thương chỉnh hình
98Nhóm thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng
99Các loại bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
100Các loại Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
101Các loại Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
102Các loại Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
103Các loại Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
104Các loại Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
105Các loại vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
106Các loại vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
107Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
108Tất cả các loại máy móc, trang thiết bị y tế và các hóa chất, vật tư y tế tiêu hao thuộc các nhóm B,C,D khác
109Máy chụp cộng hưởng từ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)