1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106373097
Địa chỉ:
số nhà 14 ngách 146 ngõ 143,
Phường Thịnh Liệt,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
024 32181595 Fax:
Email:
dothanhha1823@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐỖ BAN ÂN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012456367
ngày cấp:
06/07/2012
nơi cấp:
Công an thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0912268584
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Đèn mổ di động / treo trần
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: GS 900
- Mã sản phẩm: GS 900
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Welch Allyn
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Av Ejercito Nacional 253-A Mezanine, Miguel Hidalgo, Anáhuac I Secc, 11320 Ciudad de México, CDMX, Mexico
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Welch Allyn
- Địa chỉ chủ sở hữu:
4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153 USA
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH
- Địa chỉ:
số 14/146/143 phố Nguyễn Chính, phường Thịnh Liệt, quận Hoàng Mai, thành phố Hà nội,
Phường Thịnh Liệt,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
024 35510617
Điện thoại di động:
0912268584
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
