Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT MINH KHANG

---------------------------

Số 01/MK-CBMB-2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT MINH KHANG

Mã số thuế: 0304434312

Địa chỉ: 151 Phạm Thái Bường, Khu phố Nam Thiên III, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Thị Trúc Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024310931   ngày cấp: 23/11/2004   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 54123925   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Ngô Thị Trúc Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024310931   ngày cấp: 23/11/2004   nơi cấp: Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

(2) Họ và tên: Phan Thị Thúy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241222697   ngày cấp: 27/07/2007   nơi cấp: Tỉnh Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim chọc dò và bộ bơm xi măng dùng trong tạo hình thân đốt sống các loại
2Xi măng sinh học dùng trong phẫu thuật cột sống các loại
3Xi măng có chất kháng sinh và không có chất kháng sinh dùng trong chỉnh hình các loại
4Bộ bơm xi măng hỗ trợ phẫu thuật chỉnh hình các loại
5Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật khớp háng nhân tạo các loại và bộ trợ cụ đi kèm
6Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật khớp gối nhân tạo các loại và bộ trợ cụ đi kèm
7Vật tư y tế tiêu hao đinh, nẹp, vít dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình các loại và bộ trợ cụ đi kèm.
8Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật nội soi các loại và bộ trợ cụ đi kèm
9Vật tư y tế tiêu hao đinh, nẹp, vít, đĩa đệm dùng trong phẫu thuật cột sống các loại và bộ trợ cụ đi kèm
10Máy lọc máu liên tục, máy chạy thận nhân tạo, hóa chất đi kèm, vật tư tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế đi kèm các loại.
11Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật chấn thương sọ não và bộ trợ cụ đi kèm
12Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật tim mạch và bộ trợ cụ đi kèm
13Thiết bị máy móc dùng trong phòng mỗ, vật tư tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế đi kèm các loại.
14Chỉ khâu phẫu thuật
15Kẹp tạm mạch máu dùng trong vi phẫu thuật và kẹp tạm mạch máu dùng trong phẫu thuật sọ não và trợ cụ đi kèm
16Máy khoan, máy cưa dùng trong phẫu thuật chỉnh hình, vật tư đi kèm và vật tư thay thế các loại.
17Kim tiêm và ống bơm tiêm, bơm tiêm điệm các loại, các cỡ
18Máy xét nghiệm, máy phân tích, máy ly tâm, vật tư hóa chất đi kèm, vật tư y tế tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế đi kèm các loại
19Máy đo huyết áp, tay nghe và vật tư thay thế các lọa, các cỡ
20Miếng dán phẫu thuật và vật liệu cầm máu các loại
21Vật tư tiêu hao các loại dùng trong phòng mỗ
22Máy hấp, máy tiệt khuẩn, máy vô trùng các loại, vật tư tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế các loại
23Trợ cụ các loại dùng trong phòng mỗ
24Dụng cụ phẫu thuật dùng trong phẫu thuật các loại và các cỡ
25Máy thử đường huyết, máy đo đường huyết , vật tư tiêu hao đi kèm, vật tư thay thế đi kém các loại, các cỡ
26Mask khí dung
27Găng tay tiệt khuẩn, không tiệt khuẩn dùng trong y tế
28Túi ép tiệt trùng dùng trong y tế
29Bàn mỗ các loại và phụ kiện thay thế và phụ kiện đi kèm các loại
30Tủ bảo quản dùng trong y tế các loại
31Tủ đầu giường, giường bệnh các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)