Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

---------------------------

Số 55-18/RA-3M

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

Mã số thuế: 0300788409

Địa chỉ: Tầng 20, Tòa nhà Mapletree Business Center, 1060 Đại Lộ Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: 3M Vietnam Factory

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Workshop 45, Road 10, Long Thanh IZ, Long Thành Đồng Nai, Việt Nam, Thị trấn Long Thành, Huyện Long Thành, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 0854160429    Fax:

Email: hnguyen10@mmm.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: SUNGJONG YOON

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M25153716   ngày cấp: 19/03/2012   nơi cấp: Bộ NG và TM Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 0854160429   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

(1) Họ và tên: Đỗ Duy Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022616352   ngày cấp: 24/04/2003   nơi cấp: TP.HCM

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 37  tháng.

(2) Họ và tên: Nguyễn Thanh Sang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022213277   ngày cấp: 15/02/2014   nơi cấp: TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 125  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Băng keo y tế, miếng dán mụn2000000000
2Đóng gói, chia nhỏ gói các băng keo y tế cá nhân2000000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)