Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PVAGROUP

---------------------------

Số 01/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PVAGROUP

Mã số thuế: 0102996728

Địa chỉ: Số 14, phố Kim Đồng, Phường Giáp Bát, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam., Phường Giáp Bát, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Văn Quyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012960688   ngày cấp: 28/04/2007   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0979836699   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Quyết Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013376107   ngày cấp: 13/12/2010   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Phan Thị Phượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036184004529   ngày cấp: 26/10/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(3) Họ và tên: Phan Thị Nhàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162806572   ngày cấp: 11/03/2007   nơi cấp: Công an Nam Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ nội soi siêu bền
2Dây dẫn nước trong hệ thống nội soi
3Lưỡi bào ổ khớp
4Xi măng ngoại khoa
5Bột xương sinh học
6Hệ thống neo và dây chằng
7Hệ thống khớp háng nhân tạo toàn phần có xi măng
8Hệ thống khớp háng nhân tạo toàn phần không xi măng
9Hệ thống khớp háng nhân tạo bán phần có xi măng
10Hệ thống khớp háng nhân tạo bán phần không xi măng
11Hệ thống nẹp, vít xương, vít tự tiêu
12Hệ thống nẹp, vít đa trục, vít khóa trong cột sống
13Kim chọc dò thân đốt sống
14Miễng ghép đĩa đệm cột sống
15Đốt sống nhân tạo
16Stent dùng trong can thiệp mạch máu
17Bóng nong động mạch dùng trong can thiệp mạch máu
18Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu
19Ống thông trợ giúp can thiệp dùng trong can thiệp tim mạch
20Dụng cụ bơm bóng nong động mạch dùng cho can thiệp tim mạch
21Dây dẫn cho ống thông chẩn đoán can thiệp dùng cho can thiệp tim mạch
22Bộ dụng cụ hút huyết khối trong lòng mạch
23Monitor theo dõi bệnh nhân
24Máy điện tim

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)