1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI ÁNH DƯƠNG SUNSHINE
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312409359
Địa chỉ:
2 Thi Sách,
Phường Bến Nghé,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02838221745 Fax: 02838221729
Email:
oanhle@sunshinemedical.com.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
DƯƠNG QUỐC BẢO
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
212196668
ngày cấp:
03/01/2014
nơi cấp:
CA.Quảng Ngãi
Điện thoại cố định:
02838221745
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Ghế ngồi phẫu thuật viên, kỹ thuật viên gây mê/ Operation Stool
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Nội thất
- Mã sản phẩm: AG-NS001
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Cái
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
JIANGSU AEGEAN TECHNOLOGY CO., LTD
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Aoyang International Plaza, Tangshi Street, Yangshe Town, Zhangjiagang, Jiangsu, China
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
JIANGSU AEGEAN TECHNOLOGY CO., LTD
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Aoyang International Plaza, Tangshi Street, Yangshe Town, Zhangjiagang, Jiangsu, China
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI ÁNH DƯƠNG SUNSHINE
- Địa chỉ:
02 Thi Sách,
Phường Bến Nghé,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
02862538773
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
