Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DATECH

---------------------------

Số 2018/DA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 06 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DATECH

Mã số thuế: 0313255302

Địa chỉ: 190/19 Phan Văn Trị, Phường 12, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Thị Kim Danh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079184006814   ngày cấp: 01/03/2017   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát ĐKQL và DLQG về Dân Cư

Điện thoại cố định: 02866863106   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phan Thị Kim Danh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079184006814   ngày cấp: 01/03/2017   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát ĐKQL và QLQG Về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Trần Thụy Thủy Tiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022942197   ngày cấp: 17/04/2003   nơi cấp: CA.TPHCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy gây mê giúp thở
2Bàn mổ đa năng điện thủy lực
3Tấm IP và Cassetter
4Valy cấp cứu
5Máy tạo Oxy
6Máy hút dịch
7Máy xông khí dung
8Dụng cụ Inox
9Thiết bị Inox
10Bộ đèn đặt nội khí quản
11Bộ bóp bóng giúp thở
12Máy điện châm
13Bộ dụng cụ phục hồi chức năng
14Bộ thiết bị giao ban trực tuyến
15Máy hấp tiệt trùng
16Máy sấy
17Thiết bị theo dõi nhiệt độ liên tục
18Bộ cảnh báo nhiệt độ và độ ẩm
19Máy truyền dịch
20Thiết bị lưu trữ và vận chuyển vaccin
21Máy đo SPO2
22Băng ca
23Máy xét nghiệm sinh hóa
24Máy xét nghiệm huyết học
25Khoan cưa đa năng chạy pin
26Máy cắt đốt radio
27Máy siêu âm màu xách tay
28Monitor theo dõi bệnh nhân
29Máy sock điện (phá rung tim)
30Hệ thống đọc và xử lý ảnh X-Quang kỹ thuật số CR
31Hệ thống đọc và xử lý ảnh X-Quang kỹ thuật DR
32Máy từ trường điều trị
33Máy siêu âm điều trị giảm đau
34Máy kéo cột sống điện tử
35Máy điện tim
36Giường cấp cứu đa năng
37Bàn nắn bó bột
38Hệ thống kéo giản cột sống lưng cổ và ngực
39Máy châm cứu 6 kênh
40Máy điện xung
41Máy giặt vắt
42Máy sấy
43Máy từ trường điều trị
44Máy siêu âm điều trị
45Giường cấp cứu đa năng
46Đầu dò siêu âm
47Máy xét nghiệm nước tiểu
48Máy xét nghiệm điện giải
49Máy xét nghiệm miễn dịch
50Máy định danh vi khuẩn - kháng sinh đồ
51Máy ly tâm
52Máy lắc
53Ghế nha
54Dụng cụ nha khoa
55Thiết bị nha khoa
56Hóa chất xét nghiệm
57Phim chụp X-Quang
58Doppler tim thai
59Hệ thống máy nội soi
60Máy đo huyết áp
61Dụng cụ phẫu thuật
62Tủ an toàn sinh học
63Máy đo điện tim gắng sức
64Máy holter điện tim
65Máy holter huyết áp
66Máy đo loãng xương
67Máy rửa phim
68Máy cắt đốt
69Đèn mổ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)