1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ PHÂN PHỐI CAMELLIA
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0107644511
Địa chỉ:
Số 278 Thụy Khuê,
Phường Thụy Khuê,
Quận Tây Hồ,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0901752355 Fax:
Email:
hieudhtm88@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐẬU KHẮC HIẾU
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
186630458
ngày cấp:
09/06/2016
nơi cấp:
Công an Tỉnh Nghệ An
Điện thoại cố định:
0901752355
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bàn mổ thủy lực
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Bàn mổ thủy lực
- Mã sản phẩm: HOT - H
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
HEFEI MT MEDICAL CO., LTD
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
The economic development zone ,Hefei city,Anhui,China
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
HEFEI MT MEDICAL CO., LTD
- Địa chỉ chủ sở hữu:
The economic development zone ,Hefei city,Anhui,China
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH Thương mại và Phân phối Camellia
- Địa chỉ:
278 Thụy Khuê, Tây Hồ, Hà Nội,
Phường Thụy Khuê,
Quận Tây Hồ,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
02435379565
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
