Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU CÔNG NGHỆ XANH

---------------------------

Số 1418

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU CÔNG NGHỆ XANH

Mã số thuế: 0309133132

Địa chỉ: Tầng 5, Tòa nhà Vietconbank Số 13-13Bis Kỳ Đồng, Phường 09, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU CÔNG NGHỆ XANH - Lầu 5 13- 13 Bis Kỳ Đồng, phường 09, quận 3, TP. Hồ Chí Minh, Phường 09, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN KHẮC DỤNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022079970   ngày cấp: 08/03/2004   nơi cấp: TP.HCM

Điện thoại cố định: 02835264628   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Sơn Thị Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 090927028   ngày cấp: 18/08/2010   nơi cấp: Tỉnh Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Đức Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023480357   ngày cấp: 20/04/2006   nơi cấp: TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các sản phẩm trocar
2Các sản phẩm ống ngoài trocar
3Các sản phẩm trocar nhỏ/siêu nhỏ
4Ống ngoài trocar phẫu thuật lồng ngực với nòng trong đầu tròn
5Họ Trocar lồng ngực mềm
6Các sản phẩm dụng cụ tạo đường vào ít xâm lấn
7Hệ thống dao mổ tích hợp siêu âm và hàn mạch lưỡng cực và phụ kiện
8Các sản phẩm dao siêu âm
9Các sản phẩm dây dao
10Các sản phẩm dao hàn mạch
11Các sản phẩm kìm kẹp clip
12Các sản phẩm clip kẹp mạch
13Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
14Các sản phẩm băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
15Các sản phẩm kẹp lưỡng cực nội soi và phụ kiện
16Các sản phẩm Kéo nội soi
17Các sản phẩm Dụng cụ phẫu tích nội soi
18Các sản phẩm Kẹp nội soi
19Dụng cụ hỗ trợ khâu mũi túi
20Túi đựng mẫu bệnh phẩm
21Các sản phẩm tay cầm hút tưới đốt nội soi
22Các sản phẩm ống tưới hút
23Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt nối vòng
24Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt cong và băng ghim
25Các sản phẩm dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
26Các sản phẩm băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
27Các sản phẩm dụng cụ khâu thẳng
28Các sản phẩm băng ghim cho dụng cụ khâu thẳng
29Dụng cụ khâu cắt nối vòng điều trị bệnh trĩ
30Các sản phẩm dụng cụ khâu da
31Dụng cụ tháo ghim khâu da
32Các sản phẩm chỉ phẫu thuật tự tiêu và không tiêu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)