Xem hồ sơ - Trang thiết bị y tế

Kết quả xử lý hồ sơ

Phiếu tiếp nhận hồ sơ loại bc và d

Thông tin thu hồi

Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀN NGUYÊN

---------------------------

Số 012018/TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀN NGUYÊN

Mã số thuế: 0101379909

Địa chỉ: C3, Dự án PANDORA, số 53 phố Triều Khúc, Phường Thanh Xuân Nam, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Ngọc Định

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010424045 ngày cấp: 04/10/2008 nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903200796 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Ngọc Định

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010424045 ngày cấp: 04/10/2008 nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Giá đỡ động mạch chủ bụng/ngực có màng bọc phía ngoài
2	Hệ thống vít nội mạch và cầm máu
3	Bóng nong động mạch chủ
4	Dụng cụ dẫn đường và cầm máu động mạch chủ
5	Dụng cụ nút mạch
6	Khung giá đỡ động mạch vành loại Zotarolimus
7	Khung giá đỡ động mạch vành loại thường
8	Bóng nong động mạch vành
9	Catheter trợ giúp can thiệp tim mạch
10	Bộ dụng cụ hút huyết khối động mạch vành
11	Dụng cụ mở đường vào động mạch đùi
12	Bơm áp lực cao sử dụng trong kỹ thuật can thiệp tim mạch
13	Dây dẫn đường cho Bóng và Stent
14	Que nong liên nhĩ
15	Kim chọc vách liên nhĩ
16	Dây dẫn đường cho Catheter
17	Catheter chụp động mạch vành
18	Chỉ phẫu thuật tự tiêu đa sợi Polysorb
19	Chỉ phẫu thuật tự tiêu đa sợi Velosorb
20	Chỉ phẫu thuật tự tiêu đơn sợi Caprosyn
21	Chỉ phẫu thuật tự tiêu đơn sợi Biosyn
22	Chỉ phẫu thuật tự tiêu đơn sợi Maxon
23	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đa sợi Ti-cron
24	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đa sợi Flexon
25	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đơn sợi Steel
26	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đơn sợi Monosof
27	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đơn sợi Dermalon
28	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đơn sợi Surgipro
29	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đơn sợi Vascufil
30	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đơn sợi Novafil
31	Chỉ phẫu thuật không tự tiêu đơn sợi V-loc PBT
32	Chỉ phẫu thuật tự tiêu đơn sợi V-loc 90, V-loc 180
33	Miếng đệm pledget trong khâu van tim
34	Bộ van dẫn lưu não thất ổ bụng
35	Van dẫn lưu não thất ổ bụng
36	Ống thông não thất
37	Ống thông màng bụng tim
38	Đầu nối ống thông màng bụng và Ống thông não thất
39	Que luồn dưới da
40	Bộ trợ cụ dùng cho van Strata Shunt
41	Lưới vá sọ Titan
42	Đinh vit Titan
43	Nẹp Titan
44	Bộ trợ cụ dùng cho Invisx Lock
45	Trợ cụ dùng cho Invisx Lock (kềm rút)
46	Trợ cụ dùng cho Invisx Lock (kềm cắt)
47	Khay trợ cụ dùng cho Invisx Lock
48	Mũi khoan dành cho vít
49	Trợ cụ bộ lưới, nẹp, vít vá sọ
50	Miếng vá, tái tạo màng cứng
51	Nẹp ghim cố định xương sọ
52	Bộ dẫn lưu não ngoài
53	Bộ dẫn lưu dịch não tủy từ thắt lưng ra ngoài
54	Ống thông dẫn lưu dịch não tủy ra ngoài từ thắt lưng
55	Bộ dây dẫn dịch từ não thất đến ổ bụng (Dây dẫn dịch não thất và dây dẫn dịch ổ bụng) phủ kháng sinh
56	Dây dẫn dịch não thất phủ kháng sinh
57	Dây dẫn dịch ổ bụng phủ kháng sinh
58	Băng dán vết thương (DuoDERM Extra thin 5x10cm)
59	Băng dán vết thương (DuoDERM Extra thin 10x10cm)
60	Băng dán vết thương (DuoDERM Extra thin 5x20cm)
61	Băng dán vết thương (DuoDERM CGF 10x10cm)
62	Băng dán vết thương (DuoDERM CGF 20x20cm)
63	Gel Hydrocolloid dành cho vết thương (DuoDERM Hydroactive Gel 15G)
64	Gel Hydrocolloid dành cho vết thương (DuoDERM Hydroactive Gel 30G)
65	Gạc vết thương (AQUACEL Extra 10x10cm)
66	Gạc vết thương (AQUACEL Ag Extra 10x10cm)
67	Gạc vết thương (AQUACEL Ag 2x45cm)
68	Gạc vết thương (AQUACEL Ag Extra 20x30cm)
69	Gạc vết thương (AQUACEL Ag+ Extra 10x10cm)
70	Gạc vết thương (AQUACEL Ag+ 2x45cm)
71	Băng dán vết thương (AQUACEL Foam 10x10cm)
72	Băng dán vết thương (AQUACEL Foam 20x20cm)
73	Băng dán vết thương (AQUACEL Foam 12,5x12,5cm)
74	Băng dán vết thương (AQUACEL Foam 17,5x17,5cm)
75	Băng dán vết thương (AQUACEL Ag Foam 12,5x12,5cm)
76	Băng dán vết thương (AQUACEL Ag Foam 17,5x17,5cm)
77	Băng dán vết thương (AQUACEL Surgical 9x15cm)
78	Băng dán vết thương (AQUACEL Surgical 9x25cm)
79	Bộ dụng cụ thông hậu môn (FLEXI-SEAL SIGNAL FMS Kit)
80	Túi chứa phân, dùng kèm bộ dụng cụ thông hậu môn (FLEXI-SEAL FMS Collection Bag)
81	Phổi nhân tạo từ 10 - 20kg
82	Dây dẫn dùng cho phổi nhân tạo hàng cân từ 10-20kg
83	Dây dẫn dùng cho phổi nhân tạo hàng cân trên 50kg
84	Van tim cơ học nhân tạo
85	Trợ cụ đo van
86	Bộ trợ cụ cho phổi nhân tạo người lớn trên 50kg
87	Bộ trợ cụ cho phổi nhân tạo dành cho hạng cân từ 10kg - 20kg
88	Giá đỡ phổi nhân tạo
89	Vòng van tim nhân tạo
90	Ống nối ca-nuyn các loại
91	Máy đốt rung nhĩ
92	Đầu đốt rung nhĩ
93	Cáp nối
94	Miếng dán
95	Bộ phận phổi khí trong mổ mạch vành
96	Máy đo thời gian đông máu
97	Dây truyền dịch liện tim chữ Y
98	Ống hút ngoài tim
99	Bộ nối chữ Y Goodtec Y
100	Ống thông giãn nở mạch vành
101	Ống thông hút huyết khối
102	Thiết bị bơm khí tạo hình bóng nong
103	Ống thông vi mô mạch vành
104	Ống thông chẩn đoán chụp mạch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật