Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM TÂN THÀNH

---------------------------

Số 01-2018/CB-TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM TÂN THÀNH

Mã số thuế: 0102045497

Địa chỉ: Số 15, lô 3A - Khu đô thị Trung Yên, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hồ Đắc Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052073000191   ngày cấp: 31/10/2017   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh Sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02437821426   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: PHÍ ĐÌNH BIÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090005960   ngày cấp: 07/04/2015   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: PHAN THỊ VÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112486412   ngày cấp: 07/01/2008   nơi cấp: Hà Tây, HN

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: TRẦN NGỌC NGÀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011966270   ngày cấp: 04/08/1996   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng keo lụa các loại, các cỡ
2Kim luồn tĩnh mạch, kim luồn tĩnh mạch an toàn các loại, các cỡ
3Nút chặn kim luồn các loại
4Kim chọc dò các loại, các cỡ
5Dây dẫn, dây nối, dây truyền dịch, dây truyền máu các loại, các cỡ
6Ống sonde, ống hút các loại
7Găng tay khám, găng tay phẫu thuật các loại, các cỡ
8Catheter các loại, các cỡ
9Chỉ phẫu thuật các loại, các cỡ
10Khẩu trang các loại
11Máy chạy thận nhân tạo
12Máy tán sỏi
13Kim chạy thận nhân tạo
14Bộ dây lọc máu thận nhân tạo
15Quả lọc máu thận nhân tạo các loại
16Dung dịch, bột khô sử dụng trong chạy thận nhân tạo
17Hóa chất, dung dịch rửa máy, rửa quả sử dụng trong chạy thận nhân tạo
18Hệ thống máy pha dịch chạy thận nhân tạo hoàn toàn tự động
19Phin lọc khí Transducer Protector
20Dụng cụ khâu cắt, khâu nối ống tiêu hóa và ghim (băng đạn) các loại, các cỡ
21Dụng cụ cắt trĩ các loại, các cỡ
22Trocar các loại, các cỡ
23Máy rửa quả lọc thận nhân tạo
24Hệ thống rửa quả lọc và dây máu
25Hệ thống nước RO dùng cho chạy thận nhân tạo
26Máy giúp thở người lớn, trẻ em, sơ sinh
27Máy thở cao tần (HFO), Máy thở không xâm nhập (BiPAP), Máy thở xách tay
28Máy in phim và phim khô
29Máy X.Quang kỹ thuật số
30Máy cộng hưởng từ
31Máy siêu âm
32Máy monitor theo dõi bệnh nhân
33Máy soi cổ tử cung
34Bàn mổ và đèn mổ
35Giường bệnh và tủ đầu giường
36Hệ thống khí nén
37Hệ thống RO bệnh viện
38Máy đo SPO2
39Máy Monitor sản khoa
40Máy Holter điện tim
41Máy Holter huyết áp
42Bộ dẫn lưu màng phổi
43Bộ đặt nội khí quản khó nhi
44Bộ đèn đặt nội khí quản có camera
45Bộ đặt nội khí quản người lớn, trẻ em
46Máy phá rung tim có tạo nhịp
47Máy khí dung
48Bơm tiêm điện, Bơm tiêm nha khoa, Bơm tiêm Dual Lock, Bơm tiêm các cỡ
49Thiết bị trị liệu hồng ngoại
50Máy truyền dịch
51Giường hồi sức cấp cứu chạy điện
52Máy làm ấm trẻ sơ sinh
53Cân bệnh nhân
54Kim sinh thiết các loại, các cỡ
55Máy thẩm phân phúc mạc tại nhà
56Dịch lọc thẩm phân phúc mạc, dịch lọc máu liên tục
57Bộ kit, que thử hóa chất các loại
58Qủa lọc hấp phụ (Qủa lọc máu liên tục) các loại
59Máy CRRT (Máy lọc máu liên tục)
60Kim, dây lọc máu liên tục
61Các trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)