Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO NGỌC MỸ

---------------------------

Số 21/CBMB/NMC/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO NGỌC MỸ

Mã số thuế: 0101147552

Địa chỉ: D6 - Lô 15 - Khu đô thị mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Trung Hữu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011388109   ngày cấp: 07/12/2006   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903410368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Vạn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125545335   ngày cấp: 11/11/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
2Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
3Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa,vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
4Trang thiết bị, chât hiệu chuẩn, vật tư tiêu hao, phụ kiện dùng cho máy đo tốc độ máu lắng
5Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho Hệ thống xét nghiệm Elisa
6Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
7Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật liệu tiêu hao, phụ kiện cho máy phân tích điện giải
8Dao mổ điện, vật liệu kiểm soát, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho dao mổ điện
9Lồng ấp trẻ sơ sinh, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho trang thiết bị
10Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, vật liệu tiêu hao, phụ kiện dùng cho trang thiết bị
11Máy giúp thở, vật liệu tiêu hao, phụ kiện cho trang thiết bị
12Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
13Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch
14Trang thiết bị, chất thử chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phụ kiện cho máy phân tích nước tiểu
15Dung dịch bảo quản mô, tạng và dung dịch liệt tim
16Bột cầm máu, gạc cầm máu
17Máy điều trị giảm đau bằng lazer cường độ thấp (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
18Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
19Monitor theo dõi bệnh nhận (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
20Giường mổ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
21Bàn mổ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
22Bàn khám (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
23Đèn mô di động/treo tường (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
24Máy tạo oxy (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
25Đèn mổ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
26Tủ bảo quản máu và sinh phẩm (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
27Tủ lạnh âm sâu (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
28Máy hút dịch (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
29Máy chiết tách tế bào (Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, vật tư tiêu hao)
30Máy định danh vi khuẩn, vi rút (Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, vật tư tiêu hao)
31Máy phân tích miễn dịch (Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, vật tư tiêu hao)
32Các thiết bị điều trị dùng tia X (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
33Hệ thống phẫu thuật nội soi (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
34Máy theo dõi bệnh nhân (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
35Máy theo dõi sản khoa (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao)
36Phần mềm sử dụng trong các trang thiết bị y tế
37Hệ thống khí y tế và các thiết bị , dụng cụ linh kiện phụ trợ (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
38Thiết bị hấp sấy tiệt trùng (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
39Tủ ấm (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
40Tủ sấy (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
41Các loại tủ, bàn, giường bệnh
42Vật liệu cầm máu
43Máy gây mê (Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế)
44Dung dịch tiệt trùng dùng trong y tế
45Bộ lọc cô đặc máu
46Phổi nhân tạo
47Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể Ecmo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)