1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN KHOA HỌC SỰ SỐNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106215809
Địa chỉ:
Số 45 ngách 20 ngõ Trại Cá, đường Trương Định,
Phường Trương Định,
Quận Hai Bà Trưng,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0436240099 Fax: 0436240011
Email:
martin@lifesciences.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Thuỳ
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
145426188
ngày cấp:
27/04/2007
nơi cấp:
Hưng Yên
Điện thoại cố định:
0902546866
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Lam kính
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: CA111001FTB.01, CA114101FTB.01 CA111101FTB.01 VS114711FKA.01 VS111711FKA.01 VS114711FKN.01 VS111711FKN.01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
W.Knittel Glasbearbeitungs GmbH
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Varrentrappstrasse 5, D-38114 Braunschweig, Germany
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Iso13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
W.Knittel Glasbearbeitungs GmbH
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Varrentrappstrasse 5, D-38114 Braunschweig, Germany
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
