Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC HỒNG ÁNH

---------------------------

Số 01/NTHA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 12 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC HỒNG ÁNH

Mã số thuế: 8320107074

Địa chỉ: Thôn Túy Loan Tây 1, Xã Hòa Phong , Huyện Hòa Vang, Thành Phố Đà Nẵng, Xã Hòa Phong, Huyện Hòa Vang, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Ánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201028035   ngày cấp: 22/04/2011   nơi cấp: Công An TP Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0782617025   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị Y tế loại B, C, D
2Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, test HAV, test viêm gan
3Các loại kim bướm, kim luồn tĩnh mạch
4Khẩu trang các loại
5Nhiệt kế y học thủy ngân
6Bơm, kim tiêm vô trùng các loại 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml,...
7Dây truyền các loại
8Băng, gạc y tế
9Bơm tiêm điện, máy truyền dịch kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
10Các loại test nhanh sinh phẩm chẩn đoán IVD, test nhanh sinh phẩm y tế
11Chỉ không tự tiêu, sản phầm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng
12Chỉ tự tiêu vô trùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)