Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH FRESENIUS MEDICAL CARE VIỆT NAM

---------------------------

Số 95-RA/FMC-2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 13 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH FRESENIUS MEDICAL CARE VIỆT NAM

Mã số thuế: 0311334044

Địa chỉ: Tầng lửng và Tầng 2, Tòa nhà PLS, số 366 Nguyễn Trãi, Phường 08, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Quỳnh Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025110908   ngày cấp: 24/03/2009   nơi cấp: Công An TP Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 028 38662828   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Triệu Quốc Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025263997   ngày cấp: 05/05/2010   nơi cấp: Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục, phụ kiện vật tư và hóa chất đi kèm
2Hệ thống máy lọc nước và phụ kiện vật tư đi kèm
3Máy trộn dịch dùng cho thận nhân tạo và phụ kiện vật tư đi kèm
4Máy theo dõi thành phần cơ thể và phụ kiện vật tư đi kèm
5Ghế cho bệnh nhân chạy thận và phụ kiện vật tư đi kèm
6Phụ kiện, vật tư dùng cho thẩm phân phúc mạc

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)