Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ CTH

---------------------------

Số 01/2018/VB-CTH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ CTH

Mã số thuế: 0106129677

Địa chỉ: Số 09 hẻm 178/22/7 Phố Tây Sơn, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Thị Thu Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012861182   ngày cấp: 08/09/2008   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0963377065   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Khuất Duy Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017241897   ngày cấp: 30/10/2013   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Buồng tiêm truyền cấy dưới da
2Kim dùng cho buồng tiêm truyền
3Catheter 2 nòng dùng cho thận nhân tạo
4Máy X quang kỹ thuật số
5Chỉ phẫu thuật các loại
6Máy siêu lọc Multifiltrate
7Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện vật tư đi kèm
8Clip kẹp mạch máu, dụng cụ cắt trĩ, dụng cụ khâu-nối các loại và băng ghim, mảnh ghép thoát vị bẹn vá thành bụng, Trocar, Dụng cụ phẫu thuật
9Dao mổ siêu âm và phụ kiện
10Dụng cụ phẫu thuật
11hệ thống tiệt khuẩn
12Máy thở đa năng
13Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm
14Máy gây mê
15Máy thở các loại
16Máy siêu âm các loại
17Kim sinh thiết mô mềm bán tự động, Kim sinh thiết tế bào dùng một lần, Thiết bị sinh thiết mô mềm tự động dùng 1 lần và phụ kiện
18Kìm kẹp clip kẹp mạch máu các loại
19Dụng cụ khâu cắt nối các loại
20Dịch, dịch khô dùng cho máy thận nhân tạo
21Bông (gòn), bông tẩm dịch các loại
22Bông, tăm bông vô trùng các loại, các cỡ
23Dung dịch sát khuẩn các loại
24Băng cuộn, gạc các loại
25băng dính dùng trong y tế các loại
26Miếng dán sát khuẩn các loại, các cỡ
27Keo sinh học các loại
28Vật liệu cầm máu các loại
29Bơm tiêm các loại, các cỡ
30kim lấy mẫu, kim luồn tĩnh mạch các cỡ các loại
31Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ và phụ kiện đị kèm
32Găng tay cao su các loại, các cỡ
33Ống dây cho ăn các loại các cỡ
34Túi, lọ đựng thức ăn, dung dịch nuôi dưỡng các loại, các cỡ
35Ống nội khí quản, thanh quản, ống thông
36Kim khâu, kim liền chỉ các loại, các cỡ
37Vật liệu thay thế chỉ khâu các loại
38dao mổ, lưỡi dao mổ điện, siêu âm. laser
39Van dẫn lưu, van tim nhân tạo, van động mạch
40Thủy tinh thể nhân tạo các cỡ các loại
41Quả lọc máu nhân tạo
42Stapler các loại dùng trong phẫu thuật
43các loại máy móc thiết bị chuẩn đoán, hóa chất, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chuẩn đoán invitro
44Quả lọc dịch máy thận nhân tạo
45Dây máu thận nhân tạo
46Khẩu trang các loại dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)