Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU MEE VIỆT NAM

---------------------------

Số 74CV/MEE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU MEE VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106094738

Địa chỉ: Số 10, dãy B2, Khu B, tập thể Đại học Mỏ Địa Chất, Phường Cổ Nhuế 2, Bắc Từ Liêm, Hà Nội, Phường Cổ Nhuế 2, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Cổ Nhuế 2, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Cửu Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112308612   ngày cấp: 21/06/2006   nơi cấp: CA tỉnh Hà Tây

Điện thoại cố định: 0936333697   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Trọng Du

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013220906   ngày cấp: 29/10/2009   nơi cấp: CATP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Đinh Văn Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027082000419   ngày cấp: 09/05/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Phạm Thị Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125287256   ngày cấp: 25/11/2015   nơi cấp: CA tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa, máy phân tích huyết học, máy phân tích điện giải, máy phân tích enzyme, máy phân tích khí máu, máy phân tích miễn dịch, máy phân tích vi sinh, máy phân tích đông máu, máy phân tích tiểu cầu, máy phân tích nước tiểu, máy đo độ lắng máu, máy ly tâm, máy phân tích nhóm máu, máy triết tách tế bào, Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu , Máy định danh vi khuẩn, virút, Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế, …
2Máy siêu âm, máy điện tâm đồ, máy theo dõi bệnh nhân, máy nội soi, máy phẫu thuật nội soi, máy điện cơ, máy điện não đồ.
3Hệ thống phẫu thuật nội soi
4Máy chạy thận nhân tạo
5Bơm tiêm điện
6Máy truyền dịch
7Máy gây mê, máy thở, máy truyền dịch, bơm tiêm điện, máy theo dõi bệnh nhân phòng mổ, Máy đo/phân tích chức năng hô hấp, kính hiển vi phẫu thuật, máy tim phổi nhân tạo, thiết bị định vị trong phẫu thuật, thiết bị phẫu thuật lạnh, máy phá rung tim, máy tạo nhịp..
8Bàn mổ, đèn mổ, cánh tay treo trong phòng mổ, dao mổ điện cao tần, dao mổ laser, dao siêu âm…
9Giường bệnh, cáng, xe đẩy, băngca, giường/bàn khám chuyên dụng..
10Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, máy theo dõi tim thai, máy đo vàng da qua da, đèn điều trị vàng da, Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, máy theo dõi sản khoa…
11Máy khám và điều trị tai mũi họng, bàn/ghế khám TMH, máy nội soi TMH, các thiết bị chuyên khoa TMH
12Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động, máy phẫu thuật mắt laser, máy phẫu thuật Phaco, Máy đo điện võng mạc, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc, Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng..
13Máy trị liệu siêu âm, máy trị liệu sóng ngắn, máy kéo giãn cột sống, máy điều trị bằng sóng giao thoa, máy tập phục hồi chức năng, Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi, buồng ôxy cao áp điều trị, hệ thống lọc máu..
14Các loại dụng cụ phẫu thuật chung, dụng cụ phẫu thuật nội soi, dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu (MIS), Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não, Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể…
15Các loại vật tư tiêu hao y tế theo quy định
16Tủ ấm CO2, tủ sấy, tủ bảo quản sinh phẩm, tủ lạnh âm sâu...
17Và các thiết bị -vật tư y tế khác theo quy định của Nhà nước

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)