Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH AN

---------------------------

Số 01/2017/ThanhAn

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH AN

Mã số thuế: 0106622681

Địa chỉ: Số 98 đường Yên Phụ, Phường Nguyễn Trung Trực, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Phường Nguyễn Trung Trực, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Hồng Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012359023   ngày cấp: 17/10/2011   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0977265891   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Hữu Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033088000751   ngày cấp: 27/10/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test sinh phẩm chuẩn đoán dùng trong y tế
2Monitor theo dõi sản khoa
3Cần nâng tử cung qua mổ cắt tử cung qua nội soi
4Bộ soi buồng tử cung và dụng cụ cắt đốt
5Tủ ấm CO2 101 lít
6Máy siêu âm
7Bơm tiêm điện
8Máy thở CPAP cho trẻ sơ sinh
9Máy điện não đồ trẻ em
10Hệ thống nội soi tiêu hóa trẻ em
11Máy Monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số
12Lồng ấp
13Giường hồi sức cấp cứu chuyên dụng
14Bộ hồi sức ngạt sau sinh
15Dụng cụ phẫu thuật nội soi
16Ốp tích 02 kênh
17Bộ đại phẫu
18Đèn soi đáy mắt gián tiếp
19Máy sinh hiểm vi khám bệnh mắt
20Máy X-Quang kỹ thuật số
21Máy đo độ loãng xương
22Máy luyện kích thích phát âm
23Máy đo điện thần kinh cơ
24Máy điện châm không kim
25Máy đo độ loãng xương
26Bể ủ nhiệt
27Bình Oxy
28Bộ điện di
29Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
30Bộ dụng cụ phẫu thuật (bộ đại phẫu, bộ trung phẫu, bộ tiểu phẫu)
31Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
32Bộ nhuộm các loại
33Bộ Pippet
34Bơm hút chân không
35Bộ Pippet
36Bơm hút chân không
37Bơm tiên các loại
38Bơm tiêm điện
39Bồn rửa siêu âm
40Bồn rửa tay ngoại khoa
41Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
42Chai cấy máu các loại
43Bơm tiêm điện
44Bồn rửa siêu âm
45Bồn rửa tay ngoại khoa
46Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
47Chai cấy máu các loại
48Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
49Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
50Cóng phản ứng dùng cho các máy xét nghiệm
51Dao mổ điện (cắt & đốt)
52Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
53Đèn soi đáy mắt
54Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
55Định nhóm máu hệ ABO
56Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
57Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
58Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
59Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
60Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
61Ghế nha khoa
62Giấy in các loại
63Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
64Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
65Hệ thống gọi y tá
66Hệ thống lấy số thứ tự
67Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
68Hệ thống nội soi cổ tử cung
69Hệ thống nội soi tai mũi họng
70Hệ thống nội soi tiêu hóa
71Hệ thống Oxy trung tâm
72Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
73Hệ thống phẫu thuật nội soi
74Hệ thống Real time PCR
75Hệ thống rửa tay ngoại khoa
76Hệ thống tách chiết ADN tự động
77Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm dị ứng
78Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải
79Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm đông máu
80Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
81Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
82Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm khí máu
83Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
84Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
85Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
86Hóa chất định lượng vi-rút HBV, HCV, HIV
87Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
88Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
89Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
90Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
91Hồng cầu mẫu
92Khoang giấy kháng sinh
93Kinh hiển vi và kinh sinh hiểm vi khám mắt các loại
94Kít tách chiết DNA
95Lồng ấp sơ sinh
96Máu cừu, máu thỏ
97Máy châm cứu các loại
98Máy chụp cộng hưởng từ các loại
99Máy chụp CT các loại
100Máy cưa, khoan xương
101Máy đếm lạc khuẩn
102Máy điện di các loại
103Máy điện não đồ
104Máy điện tim các loại
105Máy điện trâm
106Máy điện từ trường toàn thân
107Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
108Máy đo áp lực thấp
109Máy đo chức năng hô hấp
110Máy đo độ loãng xương bằng sóng siêu âm
111Máy đo lưu huyết não
112Máy đóng gói thuốc
113Máy gây mê kèm thở
114Máy giải trình tự gene
115Máy hút dịch các loại
116Máy in phim khô
117Máy in phim khô X-Quang
118Máy in phim Laser và phụ kiện đi kèm
119Máy khí dung
120Máy làm ấm dịch truyền
121Máy Laser trị liệu
122Máy ly tâm các loại
123Máy nghe tim thai cầm tay
124Máy nội soi tai mũi họng
125Máy nuôi cấy máu
126Máy phân tích chức năng của cơ thể
127Máy phân tích dị ứng CLA series
128Máy phân tích điện giải đồ tự động và bán tự động
129Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
130Máy phân tích HbA1c
131Máy phân tích huyết học tự động và bán tự động
132Máy phân tích khí máu
133Máy phân tích miễn dịch tự động và bán tự động
134Máy phân tích nước tiểu tự động và bán tự động
135Máy phân tích sinh hóa tự động và bán tự động
136Máy sắc thuốc
137Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trăng các loại
138Máy sốc tim
139Máy soi cổ tủ cung
140Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
141Máy truyền dịch
142Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
143Máy xét nghiệm đường huyết
144Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
145Phụ kiện và vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
146Test nhanh chẩn đoán các loại
147Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
148Thanh thử nước tiểu 10, 11 thông số
149Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
150Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
151Thiết bị phòng mổ
152Thiết bị hồi sức cấp cứu
153Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
154Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
155Tủ ấm, tủ sấy các loại
156Tủ an toàn sinh học
157Tủ bảo quản dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
158Tủ bảo quan Vắc-xin
159Tủ cấy các loại
160Tủ đầu giường bệnh nhân
161Tủ trữ máu
162Vật liệu tiêu hao dùng cho các mát xét nghiệm
163Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gạc, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa...)
164Vật tư y tế dùng cho khoa ngoại (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu...)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)