1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM THIÊN ÂN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101149648
Địa chỉ:
M1-17 đô thị Trung Hoà -Nhân Chính, p. Trung Hoà, q. Cầu Giấy, Tp. Hà nội,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02462815896 Fax: 02462815898
Email:
tatrapharma@yahoo.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Phượng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
272139313
ngày cấp:
12/04/2007
nơi cấp:
Đồng nai
Điện thoại cố định:
02462815896
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Miếng dán chườm lạnh
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: Aikido Cool Patch
- Quy cách đóng gói (nếu có):
2 miếng/gói
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Caleb Pharmaceutical, Inc
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
4F,No.1200, Sec3, Fuguo Rd., Luzhu Dist., Taoyuan city 338, Taoyuan 338, Taiwan ( R.O.C)
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn cơ sở.
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Caleb Pharmaceutical,Inc
- Địa chỉ chủ sở hữu:
4F, No.1200, Sec3, Fuguo Rd., Luzhu Dist., Taoyuan city 338, Taoyuan 338, Taiwan ( R.O.C)
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
