Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU KỸ THUẬT ÂU VIỆT

---------------------------

Số 02/AUVIET-TBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU KỸ THUẬT ÂU VIỆT

Mã số thuế: 0103832553

Địa chỉ: Liền kề 20, Lô 17, khu đô thị mới Văn Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Quang Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034080003171   ngày cấp: 19/02/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0985377816   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Quang Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034080003171   ngày cấp: 19/02/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Bùi Quang Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151143363   ngày cấp: 27/03/2012   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật mỏ

(3) Họ và tên: Phạm Ngọc Thạch

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151488260   ngày cấp: 05/11/2000   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(4) Họ và tên: Trần Đại Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163279366   ngày cấp: 10/03/2015   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong hồi phục chức năng
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong sản khoa, nhi khoa
8Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong xét nghiệm
9Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
10Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
11Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
12Mô hình giải phẫu, mô hình điều dưỡng, mô hình hồi sức cấp cứu, mô hình sản khoa, mô hình nhi khoa, mô hình đào tạo trong ngành y tế
13Tranh ảnh giải phẫu để dạy học, thực hành, thực tập trong các trường đại học, cao đẳng, trung cấp y dược, bệnh viện, phòng khám....
14Hệ thống mô phỏng nội soi, hệ thống mô phỏng phẫu thuật nội soi, các hệ thống mô phỏng can thiệp tim mạch, thần kinh, các hệ thống mô phỏng trong đào tạo y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)