1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH V.I.T.H.A.C.O.M VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0102815548
Địa chỉ:
Phòng 301, toà nhà 24 T1, Khu đô thị Trung Hoà Nhân Chính,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0462811099 Fax: 0462511670
Email:
admin.hanoi@vithacom.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Dương Tuấn Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
B4274147
ngày cấp:
30/07/2010
nơi cấp:
Cục quản lý xuất nhập cảnh
Điện thoại cố định:
0913227529
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bộ báo động trung tâm dùng cho khí y tế SDX-15
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Bộ báo động trung tâm dùng cho khí y tế
- Mã sản phẩm: SDX-15
- Quy cách đóng gói (nếu có):
1 bộ / thùng
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Phoenix Pipeline Products Ltd.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Unit 9 McKenzie Industrial Park, Bird Hall Lane Stockport, Cheshire, SK3 0SB, UK
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
93/42/EEC
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Phoenix Pipeline Products Ltd.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Unit 9 McKenzie Industrial Park, Bird Hall Lane Stockport, Cheshire, SK3 0SB, UK
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH V.I.T.H.A.C.O.M Việt Nam
- Địa chỉ:
P1209, Tòa nhà 17T9, Trung Hòa Nhân Chính,
Phường Nhân Chính,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
024 6281 1099
Điện thoại di động:
0913227529
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
