Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HÓA MỸ PHẨM HOÀNG KIM

---------------------------

Số: 01/2022/CBSX-HK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH HÓA MỸ PHẨM HOÀNG KIM

Mã số thuế: 0109936527

Địa chỉ trụ sở: Thôn Đan Tảo, Xã Tân Minh, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Thôn Đan Tảo, Xã Tân Minh, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0962962965    Fax:

Email: Duocmyphamhoangkim@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐỖ KIM NGỌC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080040793   ngày cấp: 21/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0982283968   Điện thoại di động: 0962962965

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch dùng xịt, nhỏ, vệ sinh tai - mắt - mũi - họng - răng - miệng; 60 000
2Hỗn dịch dùng xịt, nhỏ, vệ sinh tai - mắt - mũi - họng - răng - miệng;60 000
3Nước muối biển, nước muối sinh lý Nacl 0.9% vệ sinh mũi và súc miệng;60 000
4Gel, kem, cao, dầu thảo dược dùng bôi - xoa ngoài da và giảm đau;60 000
5Dung dịch thảo dược dùng làm ẩm ngoài da và rửa vết thương;60 000
6Gel bôi trơn âm đạo;60 000
7Gel siêu âm;60 000
8Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa;60 000
9Kem, gel bôi trĩ, hậu môn.60 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)