Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM DVKT XNK HUY HOÀNG

---------------------------

Số 02/HH/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 13 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM DVKT XNK HUY HOÀNG

Mã số thuế: 0312572806

Địa chỉ: 197/15 Nguyễn Thị Nhỏ, Phường 09, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Huy Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260958646   ngày cấp: 13/07/2010   nơi cấp: Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0985499979   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: LÊ THỊ HUY HOÀNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260958646   ngày cấp: 13/07/2010   nơi cấp: BÌNH THUẬN

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: NGUYỄN ĐỨC TRƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025870053   ngày cấp: 19/02/2014   nơi cấp: TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Giá đỡ động mạch vành
2Bóng nong mạch vành
3Dây dẫn can thiệp mạch vành
4Phụ kiện can thiệp tim mạch (Bộ bơm bóng)
5Ống thông chẩn đoán tim mạch
6Ống thông chẩn đoán ngoại biên
7Ống thông chẩn đoán mạch máu
8Ống thông can thiệp tim mạch
9Dây dẫn chẩn đoán dùng trong can thiệp tim mạch
10Bơm tiêm cản quang dùng trong can thiệp tim mạch
11Bộ dụng cụ mở đường mạch máu
12Bộ bơm bóng can thiệp tim mạch
13Bộ dụng cụ hút huyết khối dùng trong can thiệp tim mạch
14Dụng cụ bắt dị vật dùng trong can thiệp tim mạch
15Kim chọc mạch dùng trong can thiệp tim mạch
16Bộ phận kết nối dùng trong can thiệp tim mạch
17Dây đo áp lực
18Dây bơm thuốc cản quang
19Dây nối dùng trong can thiệp tim mạch
20Khoá ba ngã dùng trong can thiệp mạch máu
21Van cầm máu
22Máy phân tích huyết học
23Máy phân tích điện giải
24Hoá chất dùng cho máy phân tích huyết học
25Hoá chất dùng cho máy phân tích điện giải
26Máy đo đường huyết
27Que thử dùng cho máy đo đường huyết
28Máy đo huyết áp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)