Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VŨ GIA DENTAL LAB

---------------------------

Số 2005/CBMB-VUGIA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 23 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VŨ GIA DENTAL LAB

Mã số thuế: 2300896373

Địa chỉ: Nhà C15 , Khu nhà ở Huyền Quang, Đường Võ Cường 40, Phường Võ Cường, Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ NHƯ QUỲNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027180000020   ngày cấp: 10/07/2013   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư

Điện thoại cố định: 0971626972   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ĐĂNG QUANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125454972   ngày cấp: 05/12/2011   nơi cấp: Công an Tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Răng giả
2Các loại máy chụp X-quang răng và phụ kiện đi kèm.
3Các loại tay khoan nha khoa.
4Các loại máy cạo vôi răng.
5Các loại máy thổi cát nha khoa.
6Cát dùng cho máy thổi cát.
7Vật liệu tạo lưu cơ học trước khi trám răng.
8Các loại máy đo chiều dài ống tủy và phụ kiện đi kèm
9Các loại ghế nha khoa...
10Máy điều trị răng.
11Thiết bị phẫu thuật dùng trong nha khoa.
12Các loại vật liệu chỉnh hình răng: dây cung, mắc cài, thun kéo, thun cột, ốc, vít...
13Vật liệu trám răng.
14Các loại dụng cụ chuyên dùng trong nha khoa.
15Đèn trám răng
16Các loại mũi khoan dùng trong nha khoa.
17Implant, trụ trên implant, nắp lành thương và các loại phụ kiện sử dụng trong cấy ghép implant.
18Các loại dụng cụ, máy móc thiết bị sử dụng trong cấy ghép implant.
19Các loại dụng cụ, máy móc sử dụng trong điều trị nội nha.
20Các loại vật liệu lấy dấu dùng trong nha khoa.
21Hợp kim làm răng giả sử dụng trong nha khoa.
22Vật liệu làm răng giả sử dụng trong nha khoa.
23Dung dịch, vật liệu vô trùng hoặc các sản phẩm vô trùng dụng cụ, thiết bị sử dụng trong nha khoa
24Găng tay, khẩu trang, áo choàng, túi hấp, gạc vô trùng...
25Các loại vật liệu, dụng cụ, máy móc, thiết bị khác sử dụng trong nha khoa...
26Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm: kim lấy máu, ống chứa mẫu, que lấy bệnh phẩm…
27Các vật tư y tế xếp vào dụng cụ y tế, dụng cụ thăm khám sức khỏe: máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe, búa phản xạ....
28Dung dịch bảo vệ vết thương
29Máy móc, thiết bị sử dụng trong sản xuất răng giả: Máy CNC, máy in 3D, máy thổi cát, lò nướng bóng, lò nung,…
30Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác
31Các vật tư tiêu hao thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bắc Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)