Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUẬN PHÁT

---------------------------

Số 01/CV_TP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUẬN PHÁT

Mã số thuế: 0500465187

Địa chỉ: Lô 44-TT2B Khu đô thị mới Văn Quán – Phường Phúc La – Quận Hà Đông – Thành phố Hà Nội., Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112046753   ngày cấp: 14/07/2004   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0904111857   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Mạnh Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111441388   ngày cấp: 20/06/2011   nơi cấp: Công an Hà nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thanh Tuấn Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111618526   ngày cấp: 12/03/2009   nơi cấp: Công an Hà nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
2 Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
3Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
4 Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
5 Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
6Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
7Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
8Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
9 Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
10 Vật tư, hóa chất dùng trong xét nghiệm
11 Vật tư khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)