Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ NAM NINH

---------------------------

Số 55/HNN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 06 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ NAM NINH

Mã số thuế: 2700484825

Địa chỉ: Tầng 4, TTPPDP, đường Tuệ Tĩnh, phố Phúc Chỉnh I, phường Nam Thành, TP. Ninh Bình, Phường Nam Thành, Ninh Bình, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Công Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164526699   ngày cấp: 18/02/2009   nơi cấp: Công an: Ninh Bình

Điện thoại cố định: 02293888339   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Cư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164459241   ngày cấp: 20/07/2007   nơi cấp: Công An Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông các loại, băng các loại, các loại gạc, các loại phim X-Quang, các loại phim siêu âm, điện tim, Dây truyền các loại, Dây chạy thận, Đinh - Nẹp - Vít các loại, các loại găng phẫu thuật, các loại găng khám, Các loại bơm tiêm, Canuyn mở khí quản các cỡ, Catheter chạy thận nhân tạo, Catheter tĩnh mạch trung tâm, Các loại chỉ, Dây dẫn đường cho catheter, Dây dẫn đường Guide Wire, Dây đo áp lực, Dây nối áp lực cao, Dây nối bơm điện, các loại Dây thở oxy, Điện cực tim, Dụng cụ phẫu thuật trĩ, các loại Giấy điện tim, Giấy siêu âm, Huyết áp đồng hồ, các loại Khẩu trang, các loại Khoá ba chạc, Khớp háng bán phần không xi măng, Các loại kim, Màng mổ sử dụng trong phẫu thuật các cỡ, Mask thở oxy người lớn-trẻ em, Miếng vá sọ titan các cỡ, Mũ phẫu thuật các loại, khẩu trang các loại, Mũi khoan các loại, Các loại ống nghiệm, Ống nội khí quản các loại, Opsite dán màng mổ, Quả lọc nhân tạo, Sonde niệu quản, Sonde Foley 2 nhánh các loại, Túi camera, Túi nước tiểu, Dây cho ăn các loại, Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương, Vật liệu cầm máu, điều trị các vết tổn thương các loại, Túi, lọ và các loại vật tư bao gói khác, Kim khâu- chỉ khâu- dao phẫu thuật các loại, Các loại miếng vá- mảnh ghép, Lọc máu và lọc màng bụng các loại, Bộ dụng cụ phẫu thuật trĩ, Bóng đèn hồng ngoại, Bóng đèn tử ngoại, Điện cực dán/ miếng dán điện cực các loại, Giá đỡ (stent) các loại, các cỡ, Miếng dán sát khuẩn các loại- các cỡ, Kim chọc dò-sinh thiết và các loại kim khác, Kim khâu các loại-các cỡ,
2Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)