Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT PHÚ CƯỜNG

---------------------------

Số 01/PC/VBCB-TBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT PHÚ CƯỜNG

Mã số thuế: 0102682506

Địa chỉ: Số nhà A2, ngõ 252, phố Lương Thế Vinh, Phường Trung Văn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Gái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012181149   ngày cấp: 19/04/2007   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0919149255   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Khang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031434431   ngày cấp: 11/06/2007   nơi cấp: Công an Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Thúy Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013022371   ngày cấp: 13/11/2007   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Trung cấp nghề

(3) Họ và tên: Phan Văn Nhật

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183941213   ngày cấp: 10/03/2009   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Giường bệnh nhân, tủ đầu giường, tủ thuốc, xe tiêm…
2Chỉ khâu phẫu thuật
3Hóa chất xét nghiệm sinh hóa: Glucose, GOT, GPT, Acid Uric…
4Chloramin B
5Hóa chất Johnson & Johnson: Presept, Cidex OPA, Cidezyme…
6Hóa chất Anios: Hexanios, Steranios, Aniosgel, Chlohexidine, Surfanios…
7Vật tư phẫu thuật nội soi tiêu hóa Johnson & Johnson: Dây dao siêu âm Hpblue, HP054; Băng ghim: SR75, SR55, ECR45, ECR60…; Dụng cụ khâu nối: CDH25, CDH29…; Dụng cụ cắt nối Longo: PPH03; Đầu/ lưỡi dao siêu âm: ACE36E, FCS17…
8Dịch nhầy hỗ trợ trong phẫu thuật lắp đặt thủy tinh thể nhân tạo
9Thủy tinh thể nhân tạo
10Vật tư phẫu thuật mắt: Săng dán mắt…
11Máy thử đường huyết
12Máy đo huyết áp, máy xông khí dung, phụ kiện OMRON
13Vật tư tiêu hao Bbraun: Kim luồn tĩnh mạch, kim truyền cánh bướm, Catheter tĩnh mạch trung tâm, Catheter 3 nòng, dây nối bơm tiêm điện, dây truyền dịch…
14Panh, kéo, kẹp dùng trong y tế
15Găng tay dùng trong phẫu thuật, găng hộ lý, găng khám…
16Dụng cụ thủy tinh: Bình định mức, cốc thủy tinh, lamen, lam kính…
17Cồn dùng trong y tế
18Thùng rác, túi rác dùng trong y tế
19Film X-Quang, hóa chất rửa phim X-Quang
20Vật tư y tế tiêu hao: Bơm kim tiêm, bông, băng gạc, khẩu trang, dây thở oxy, dây truyền dịch, túi đựng nước tiểu, giấy điện tim, ống chống đông EDTA…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)