1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH LONG THUẬN NGUYÊN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312005525
Địa chỉ:
Số 364/1A Thoại Ngọc Hầu,
Phường Phú Thạnh,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02839760950 Fax:
Email:
longthuannguyen.tbyt@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đàm Chánh Toàn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
021816991
ngày cấp:
11/03/2008
nơi cấp:
CA TP HCM
Điện thoại cố định:
02839760950
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Ghế chăm sóc bệnh nhân
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: CS-PC2003
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Saimay Industrial Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
7F ~9, Sec.1, No.43 Chongcing S. Road, Jhongjheng District, Taipei 100 City Taiwan (R.O.C)
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 14385
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Saimay Industrial Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
7F ~9, Sec.1, No.43 Chongcing S. Road, Jhongjheng District, Taipei 100 City Taiwan (R.O.C)
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH Long Thuận Nguyên
- Địa chỉ:
364/ 1A Thoại Ngọc Hầu, Phường Phú Thạnh, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh,
Phường Phú Thạnh,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
02839760950
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
