Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ Y TẾ BẢO TÂM

---------------------------

Số 01/2018/BT-BYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ Y TẾ BẢO TÂM

Mã số thuế: 0314406882

Địa chỉ: 79/10 Đường Phú Thọ Hòa, Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Kiều Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023485187   ngày cấp: 17/05/2012   nơi cấp: CA TP.HCM

Điện thoại cố định: 0908801889   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phan Bá Khương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024912712   ngày cấp: 19/02/2008   nơi cấp: Công an Tp.Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Y sỹ

(2) Họ và tên: Trần Minh Đoan Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023691378   ngày cấp: 05/06/2012   nơi cấp: Công an Tp.Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Stent và bóng nong mạch vành, mạch ngoại biên (ngoại vi)
2Các dụng cụ hỗ trợ can thiệp mạch vành, mạch ngoại biên (ngoại vi), động mạch chủ và tĩnh mach
3Dụng cụ xử lý huyết khối trong can thiệp mạch vành, mạch ngoại biên (ngoại vi), động mạch chủ và tĩnh mạch
4Dụng cụ cắt đốt trĩ
5Đinh, nẹp, vít, đĩa đệm dùng trong mổ chấn thương khớp và cột sống
6Hóa chất, vật tư cho máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm khí máu, máy xét nghiệm điện giải, máy xét nghiệm sinh học phân tử, máy xét nghiệm nước tiểu
7Máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm khí máu, máy xét nghiệm điện giải, máy xét nghiệm sinh học phân tử, máy xét nghiệm nước tiểu
8Máy chụp X- quang, máy li tâm, máy siêu âm, máy hút dịch, máy laser, máy thở, kinh hiển vi
9Tủ ấm, tủ sấy, tủ thao tác, tủ bảo quản và các loại tủ khác
10Bơm tiêm các loại, kim các loại
11Dụng cụ phẫu thuật chuyển khoa
12Vật tư, hóa chất tiêu hao dùng trong y tế
13Máy móc trang thiết bị y tế khác
14Ống nối và mặt nạ thanh khí quản; Lọc khuẩn, virut; Dụng cụ làm ấm, làm ẩm; Ống thông phế quản; Hệ thống hỗ trợ hô hấp Cpap; Ống mở khí quản; Van tập nói; Thông dẫn lưu lồng ngực; Canuyn đặt mũi silicon; Ống nội thực quản - khí quản; Ống nuôi ăn; Túi chứa thức ăn; Bộ dây dẫn dùng cho máy K924; Máy nuôi ăn; Máy bơm thức ăn; Thông dạ dày; Bộ mở dạ dày qua nội soi; Ống thông tiểu; Nhiệt kế; Cây nòng đặt nội khí quản; Bộ lấy đờm phế quản; Ống hút phẫu thuật; Ống hút dịch đầu tròn; Máy theo dõi huyết động; Catheter lấy huyết khối; Bộ cảm biến đo áp lực; Dây cáp, đầu đo huyết áp xâm nhập; Catheter và sensor đo cung lượng tim; Ống nội khí quản; Các vật tư dùng trong phòng mổ và hồi sức; Ống tiêm, bơm tiêm.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)