Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HOH VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/HOH-ĐKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HOH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0104877532

Địa chỉ: Tầng 6 Tòa nhà 146 Hoàng Quốc Việt, Phường Nghĩa Tân, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Xuân Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084017987   ngày cấp: 15/09/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0978078178   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phùng Thanh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321507569   ngày cấp: 16/02/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở các loại và phụ kiện
2Máy mê/ Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
3Máy theo dõi khí mê và phụ kiện
4Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
5Giường hồi sức trẻ sơ sinh/ Thiết bị hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
6Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
7Máy phân tích khí máu và phụ kiện
8Máy phân tích điện giải và phụ kiện
9Máy thở CPAP, BiPAP và phụ kiện
10Dao mổ điện cao tần và phụ kiện
11Hệ thống định vị trong phẫu thuật thần kinh
12Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
13Máy nội soi thanh quản và phụ kiện
14Kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện
15Máy Doppler tim thai và phụ kiện
16Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện
17Máy đo thính lực và phụ kiện
18Máy đo độ bão hòa oxy SpO2 và phụ kiện
19Hệ thống khí y tế và phụ kiện
20Bộ điều phối khí ôxy từ bồn ôxy hoá lỏng và dàn ôxy dự phòng và phụ kiện
21Bộ điều phối khí N2O từ hai dàn khí dự phòng kèm phụ kiện
22Bộ điều phối khí CO2 từ hai dàn khí dự phòng kèm phụ kiện
23Máy hút và phụ kiện
24Báo động trung tâm và phụ kiện
25Hộp van chặn & báo động tại các khu vực cho hai loại khí (Ôxy, khí hút)
26Hộp đầu giường ngang dài 1.2 m cho hai loại khí(O, V) và 4 ổ điện
27Cánh tay treo trần trong phòng mổ 2 khớp nối (2V, A8, 6E)
28Bồn chứa ôxy lỏng
29Máy nén khí y tế và phụ kiện
30Thiết bị ngoại vi
31Bàn mổ và phụ kiện
32Đèn mổ và phụ kiện
33Bộ hấp tiệt trùng/ Nồi hấp tiệt trùng/ Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện
34Ghế chạy thận và phụ kiện
35Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên 2 người lọc khử trùng và phụ kiện
36Bộ dụng cụ khám, phẫu thuật
37Thiết bị kéo giãn cột sống lưng, ngực và cổ
38Cáng vận chuyển tử thi có nắp
39Thang nâng Ceabis
40Hóa chất dùng cho máy phân tích khí máu
41Hóa chất dùng cho máy phân tích điện giải
42Vôi sô đa
43Máy theo dõi chuyển dạ sanh/ Monitor sản khoa và phụ kiện
44Hệ thống thông tin phòng mổ và phụ kiện
45MÁY RỬA KHỬ KHUẨN và phụ kiện
46MÁY CẮT TỰ ĐỘNG và phụ kiện
47MÁY RỬA SIÊU ÂM và phụ kiện
48Phổi giả
49Bộ làm ấm tạo ẩm cho người lớn và trẻ em
50Bộ dây thở cho người lớn và trẻ em
51Mặt nạ thở dùng cho người lớn và trẻ em
52Máy laser CO2 điều trị và phụ kiện
53Các thiết bị điều trị vật lý trị liệu
54Máy sốc tim / Máy điện tim và phụ kiện
55Hệ thống báo gọi y tá và phụ kiện
56Máy đo độ bão hòa oxy và phụ kiện
57Buồng cách âm
58Đèn chiếu vàng da/ Giường điều trị vàng da và phụ kiện
59Máy chụp X - Quang các loại và phụ kiện
60Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện
61Máy xét nghiệm nước tiếu và phụ kiện
62Máy truyền dịch và phụ kiện
63Bơm tiêm điện và phụ kiện
64Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
65Tủ bảo quản tử thi
66Máy cắt và dập bao bì tự động dùng trong y tế và phụ kiện
67Ống đồng, tê cút các loại
68Hệ thống chụp cắt lớp vi tính CT Scanner các loại và phụ kiện
69Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA) các loại và phụ kiện
70Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI) các loại và phụ kiện
71Khoan cưa xương các loại và phụ kiện
72Các loại TTBYT loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)