Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI GIA VŨ

---------------------------

Số GIAVU/2017-01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI GIA VŨ

Mã số thuế: 0104702839

Địa chỉ: Số 61 phố Vũ Hữu, phường Thanh Xuân Bắc, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội, Việt Nam, Phường Thanh Xuân Bắc, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Thị Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001179009379   ngày cấp: 01/03/2016   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0466831296   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN DUY HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142211491   ngày cấp: 21/12/2001   nơi cấp: Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy ly tâm
2Máy siêu âm doppler màu 3D, 4D với nhiều Đầu dò, Doppler xuyên sọ, Siêu âm tim gắng sức
3Tủ lạnh dùng cho bảo quản hóa chất, bảo quản máu, bảo quản sinh phẩm, chế phẩm máu, Tủ bảo quản tử thi
4Hệ thống nội soi chẩn đoán ống soi video ống mềm
5Máy là ga công nghiệp
6Máy theo dõi bệnh nhân
7Máy sưởi ấm máu và dịch truyền
8Tủ lạnh âm sâu, tủ lưu bệnh phẩm, tủ lạnh trữ mẫu, tủ hút khí độc
9Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
10Máy điện não vi tính
11Micropipetts, pipetts
12Máy theo dõi áp lực nội sọ (ICP)
13Máy bơm thức ăn
14Máy sấy khô, lò hơi
15Máy xét nghiệm Sinh hóa tự động kèm phụ kiện
16Máy Xét nghiệm Miễn dịch tự động và phụ kiện
17Máy xét nghiệm Đông máu tự động và phụ kiện
18Máy xét nghiệm Huyết học tự động và phụ kiện
19Máy định danh nhóm máu và phụ kiện
20Máy cấy máu và vật tư tiêu hao
21Hệ thống chụp cắt lớp vi tính nhiều dãy và nhiều lát cắt (CT SCANER)
22Máy gây mê kèm thở
23Hệ thống sàng lọc an toàn truyền máu bằng KT Sinh học phân tử (NAT)
24Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
25Nguồn cắt đốt nội soi chuyên dụng
26Máy đo chức năng hô hấp
27Máy đo độ bão hoà oxy loại để bàn
28Máy đánh Amalgam
29Máy đo độ đông máu cầm tay
30Máy đo độ loãng xương bằng siêu âm
31Máy lade điều trị
32Máy kích thích Thần kinh-Cơ
33Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
34Máy nhiệt trị liệu
35Máy phun dịch khử trùng
36Máy soi thực quản
37Monitor sản khoa
38Hóa chất định danh nhóm máu
39Hệ thống Phẫu Thuật Nội soi siêu âm chẩn đoán và điều trị
40Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm sinh hóa
41Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm huyết học
42Vật tư y tế dùng cho khoa ngoại (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, dụng cụ phẫu thuật, túi đựng máu, cưa, dao mổ, đèn mổ, khoan, labo răng giả...)
43Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gạc, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa...)
44Vật tư tiêu hao dùng cho các máy xét nghiệm
45Hệ thống nội soi mật tụy ngược dòng (ERCP)
46Máy tiệt trùng, nồi hấp nhiệt độ thấp
47Thiết bị phục vụ lưu trữ
48Máy phân tích tinh dịch đồ kèm phụ kiện và VTTH
49Máy lắc Vortex kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao
50Máy Roll Mixer kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao
51Máy sấy dụng cụ kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao
52Tủ an toàn sinh học
53Kính hiển vi sinh học
54Máy giặt vắt công nghiệp
55Máy X-quang C-arm di động KTS dùng cho nội soi can thiệp
56Hệ thống X quang kỹ thuật số các loại
57Máy rửa, khử khuẩn ống soi mềm
58Tủ ấm CO2 kèm phụ kiện
59Tủ bảo quản mẫu lưu kèm phụ kiện
60Tủ phá đông Plasma kèm phụ kiện
61Hệ thống theo dõi trung tâm
62Bộ khám điều trị nội soi răng - hàm - mặt, tai – mũi – họng
63Giường hồi sức tích cực
64Máy hấp ẩm tiệt trùng
65Máy thở đa năng
66Bàn làm bột bó xương
67Máy cất nước
68Máy châm cứu
69Máy điện từ trường điều trị
70Máy áp lạnh cổ tử cung
71Máy đo thính lực người lớn có ghi
72Máy đo thính lực trẻ em có ghi
73Bộ dụng cụ phẫu thuật
74Máy làm ấm trẻ sơ sinh
75Máy phân tích khí máu
76Máy điện di
77Máy điều trị ô xy cao áp
78Máy phân tích nước tiểu
79Máy siêu âm
80Xe đạp gắng sức
81Hóa chất, sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro
82Bàn mổ đa năng điện - thuỷ lực
83Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên
84Máy đo độ pH
85Máy đo tuần hoàn não
86Lồng ấp trẻ sơ sinh
87Máy đo điện giải N+,K+,CL-điện cực chọn lọc Ion
88Máy đốt cổ tử cung cao tần hoặc Laser
89Máy soi cổ tử cung
90Máy vi sóng xung và liên tục
91Máy chạy thận nhân tạo
92Máy điều trị
93Máy tạo oxy
94Máy thuỷ liệu điều trị
95Máy hút dịch
96Máy kích thích điện
97Hệ thống định nhóm máu tự động / bán tự động
98Máy sóng ngắn điều trị
99Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm miễn dịch
100Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm đông máu
101Các loại TTBYT khác thuộc loại B, C, D.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)